《科創板日報》6月6日訊（特約記者 鄭炳巽） 近日，益方生物與貝達藥業合作開發的1類創新藥甲磺酸貝福替尼膠囊（商品名：賽美納），正式獲得國家藥監局批準上市。
貝福替尼是第三代EGFR-TKI，適用于既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療出現疾病進展，并且伴隨EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。本次獲批的適應癥為二線治療適應癥。
根據此前達成的合作協議，貝達藥業取得該第三代EGFR-TKI項目在合作區域的權益，并獨家在約定區域內進行產品開發及商業化的權利。貝達藥業將因此向益方生物支付技術入門費，并根據項目研發的進展情況，在重大節點安排研發里程碑付款，合計2.3億元。
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在6月5日舉行的“2022年度業績說明會”上，《科創板日報》記者提問益方生物董事長、總經理王耀林，貝福替尼的上市能否幫助公司在2023年實現扭虧為盈，但對方并未就此作出明確回答。
關于銷售款項等收益，益方生物產品管理和戰略規劃副總裁史喆在業績說明會上回復《科創板日報》記者，具體約定涉及合作雙方公司的商業秘密，不便回答。
2022年度報告顯示，益方生物營收繼續為0，歸母凈利潤-4.83億元，虧損額度同比擴大1.26億元。“公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損?！?/p>
事實上，對于益方生物而言，在貝福替尼上市后公司經營依然面臨挑戰。王耀林在業績說明會上指出，貝福替尼的具體銷售情況可能受到政策環境、外部市場等多種因素的影響，具有不確定性。
其中一個影響因素便是，在貝福替尼上市之前，國內市場上已有三款三代EGFR-TKI在售，分別是阿斯利康的奧希替尼、豪森藥業的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼。
《科創板日報》記者提問史喆，貝福替尼與三款競品相比，自身的獨特性是什么？以及銷售上的優、劣勢分別是什么？直至業績會結束，對方并未作出解答。
不過，史喆向《科創板日報》記者透露，除了上市的貝福替尼之外，益方生物另有3款產品正在進行II期或III期臨床試驗，包括產品D-1553、D-0502、D-0120。
《科創板日報》提問史喆，益方生物哪款在研產品有望在貝福替尼之后最快上市，對方未作出解答。
財報顯示，益方生物2022年研發費用4.61億元，較2021年上漲46.49%，主要系上述產品D-0502和D-1553進入關鍵性注冊臨床階段。
