九洲藥業(603456)2023年上半年實現營收32.55億元,同比增長10.16%;歸母凈利潤6.22億元,同比增長32.83%;扣非歸母凈利潤為6.13億元,同比增長30.78%。
盈利能力持續提升
2023年上半年公司實現營收32.55億元,同比增長10.16%。其中公司API及中間體業務銷售收入6.93億元,同比下滑10.87%;CDMO業務銷售收入24.82億元,同比增長25.91%,占營收比重進一步提升至76%,毛利貢獻超過80%,達到10.17億元。公司營業收入增長,主要由CDMO業務快速增長驅動。今年上半年公司毛利率為38.40%,較2022年底提升3.74Pct,主要系CDMO業務和原料藥業務毛利率均有所提升;凈利率為19.09%,較2022年底提升2.18%,期間費用率為13.75%,較2022年底增加1.12Pct,銷售、管理、財務費用率均有所增長。
【資料圖】
下游產品商業化持續放量
根據諾華公告,2023H1Entresto實現銷售收入29.15億美元,同比增長31%(按美元計價,下同),Kisqali實現銷售收入9.08億美元,同比增長66%;單季度看,2023Q1,Entresto實現銷售收入13.99億美元,同比增長28%,Kisqali實現銷售收入4.15億美元,同比增長74%,2023Q2,Entresto實現銷售收入15.16億美元,同比增長35%,Kisqali實現銷售收入4.93億美元,同比增長60%。Entresto保持了快速增長態勢,Kisqali的銷售表現超預期且未來持續放量可期。公司CDMO項目管線日益豐富,所服務的客戶項目中最優項目占比越來越大。今年上半年,公司成功通過1個NDA新藥項目上市前現場核查;公司承接的項目中,已上市項目29個,處于III期臨床項目66個,處于I期和II期臨床試驗的有839個,較2022年分別增加3/5/75個。
多肽藥物和偶聯藥物業務進展順利
公司已建成多肽藥物、偶聯藥物研發技術平臺,核心團隊人員具備超過15年的多肽研發和管理經驗。在多肽藥物技術平臺方面,公司具備從定制肽到注冊申報,以及法規條件下生產多肽藥物的一站式服務能力。多肽平臺的合成能力包含固相合成、液相合成、固液相相結合等,尤其作用于中長肽、長肽、困難肽序的合成。目前,公司多肽平臺已承接并交付多個新藥研創公司的定制肽和多肽新藥IND委托研發業務,已助力客戶多個項目的國內外申報;同時,公司承接了多個客戶高活性偶聯藥物的研發和生產。
加快原料藥制劑一體化進程
公司持續拓展及布局目標臨床細分領域產品線,快速推進在研制劑項目的注冊申報。今年上半年,公司磷酸西格列汀原料藥獲批上市;當前,公司已有18個仿制藥制劑項目處于不同研發報批階段,其中1個項目已獲得ANDA批文,3個項目已視同通過一致性評價,1個項目處于FDA審批中,4個制劑項目目前分別處于CDE審評審批不同階段。
投資建議
我們預計公司2023年-2025年的歸母凈利潤分別為11.61億元/15.49億元/20.53億元,EPS分別為1.29元/1.72元/2.28元,當前股價對應PE為21/16/12倍。考慮CDMO業務各階段項目增長良好,部分商業化大品種受益于終端市場放量、銷量持續增長;原料制劑一體化穩步推進;我們維持其“買入”評級。