財(cái)聯(lián)社8月31日訊（編輯 牛占林）美東時(shí)間周三，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布，批準(zhǔn)莫德納和輝瑞-BioNTech二價(jià)新冠疫苗的緊急使用。FDA將允許在個(gè)人在首次接種新冠疫苗、或者接種加強(qiáng)針兩個(gè)月后接種上述兩款疫苗。本次獲得緊急使用授權(quán)的二價(jià)新冠疫苗針對(duì)的是原始毒株和奧密克戎BA.4和BA.5變異株。
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莫德納的二價(jià)新冠疫苗被授權(quán)用于18歲及以上人群，輝瑞-BioNTech的二價(jià)疫苗被授權(quán)用于12歲及以上人群。
美國(guó)秋季加強(qiáng)針行動(dòng)即將在9月份啟動(dòng)，按照規(guī)劃，政府將向各州、藥店和疫苗接種站提供1.75億劑新一代疫苗。
FDA局長(zhǎng)羅伯特·卡利夫博士表示：“隨著我們進(jìn)入秋季，人們?cè)谑覂?nèi)呆的時(shí)間更長(zhǎng)，可能會(huì)出現(xiàn)新一波感染潮，F(xiàn)DA強(qiáng)烈建議每一個(gè)有資格的人都去接種二價(jià)新冠疫苗，以便給自己提供更好的保護(hù)，對(duì)抗目前流行的新冠變異株。”
美國(guó)衛(wèi)生部門早就在為秋季再次大規(guī)模疫苗接種做準(zhǔn)備了，為了更好地抵御奧密克戎BA.4和BA.5，當(dāng)局在6月下旬就指示疫苗制造商調(diào)整他們的疫苗生產(chǎn)。
接下來，美國(guó)疾控中心(CDC)將會(huì)對(duì)二價(jià)新冠疫苗進(jìn)行審議，經(jīng)CDC批準(zhǔn)之后，美國(guó)醫(yī)院、藥店和疫苗接種地點(diǎn)就可以開始為民眾接種這種疫苗了。
質(zhì)疑
然而，許多人可能會(huì)拒絕接種這些疫苗，部分原因是厭倦了重復(fù)接種。另一個(gè)重要因素是：針對(duì)二價(jià)新冠疫苗的公開數(shù)據(jù)很少，基本上都是基于對(duì)小鼠的研究，這讓人們對(duì)其安全性和有效性充滿質(zhì)疑。
許多疫苗專家指出，沒有必要通過臨床試驗(yàn)來確定疫苗是否安全有效，因?yàn)檫@些改變只是對(duì)已證明有效的疫苗進(jìn)行了更新；這個(gè)過程類似于每年的流感疫苗的開發(fā)，不需要進(jìn)行人體測(cè)試。但這種說法恐怕無法讓普通民眾滿意，尤其是在美國(guó)這種疫苗懷疑論大行其道的環(huán)境中。
FDA顧問委員會(huì)成員Paul Offit博士也指出，疫苗公司和FDA需要向公眾提供人體數(shù)據(jù)，表明與原始疫苗相比，更新后的加強(qiáng)針在人體中產(chǎn)生的中和抗體顯著增加。
公共衛(wèi)生專家表示，希望更新后的疫苗可以提高該國(guó)的疫苗接種率。過去幾個(gè)月，美國(guó)的疫苗接種率一直保持不變。
美國(guó)非營(yíng)利機(jī)構(gòu)凱撒家族基金會(huì)最新調(diào)查顯示，約有57%的美國(guó)人表示，他們不會(huì)再接種疫苗了，因?yàn)樗麄冋J(rèn)為之前接種的疫苗或感染，能夠提供足夠的保護(hù)。
