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為有效保護(hù)和合理利用我國(guó)人類遺傳資源，維護(hù)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益，昨天，科技部公布了《人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》，并將于今年7月1日起施行。
人類遺傳資源信息，包括利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的人類基因、基因組數(shù)據(jù)等信息資料，但不包括臨床數(shù)據(jù)、影像數(shù)據(jù)、蛋白質(zhì)數(shù)據(jù)和代謝數(shù)據(jù)。實(shí)施細(xì)則明確規(guī)定，采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類遺傳資源，應(yīng)當(dāng)符合倫理原則，通過倫理審查，并應(yīng)確保提供者的合法權(quán)益不受侵害。在我國(guó)境內(nèi)采集、保藏我國(guó)人類遺傳資源或者向境外提供我國(guó)人類遺傳資源，必須由我國(guó)科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者企業(yè)開展，境外組織及境外組織、個(gè)人設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)以及境外個(gè)人不得實(shí)施。
人類遺傳資源的采集、保藏，均需取得行政許可。對(duì)國(guó)際科學(xué)研究合作行政許可，以及國(guó)際合作臨床試驗(yàn)備案、信息對(duì)外提供或者開放使用事先報(bào)告的范圍，實(shí)施細(xì)則也做了詳細(xì)規(guī)定。
全國(guó)人類遺傳資源調(diào)查每5年開展一次，必要時(shí)可以根據(jù)實(shí)際需要開展。科技部將在相關(guān)工作基礎(chǔ)上，組織開展重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源研究，逐步建立我國(guó)重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源清單目錄，并適時(shí)修訂完善。
如遇重大公共衛(wèi)生事件等突發(fā)事件，科技部將建立快速審批機(jī)制，對(duì)突發(fā)事件應(yīng)急處置中涉及的人類遺傳資源行政許可申請(qǐng)加快辦理。
