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2023年6月5日，復(fù)旦復(fù)華（600624）控股子公司上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于比卡魯胺片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，藥業(yè)公司的比卡魯胺片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
世界范圍內(nèi)，前列腺癌發(fā)病率在男性所有惡性腫瘤中位居第二。比卡魯胺屬于非甾體類抗雄激素藥物，于1995年上市，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用在前列腺癌各個(gè)階段的治療中，是前列腺癌內(nèi)分泌治療的一線用藥。目前，比卡魯胺片進(jìn)入《國(guó)家醫(yī)保目錄（2022 年版）》（乙類藥品）。
根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)的比卡魯胺片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于提升其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為藥業(yè)公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
