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《科創(chuàng)板日報》10月19日訊恒潤達生科創(chuàng)板IPO申請已獲受理。
本次IPO，公司擬募資25.39億元，用于腫瘤免疫細胞治療產(chǎn)品研發(fā)項目、總部及產(chǎn)業(yè)化基地（一期）項目、補充流動資金。
招股書顯示，恒潤達生主營業(yè)務為免疫細胞治療產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)，主要聚焦于惡性血液病和實體腫瘤等領域。
從研發(fā)成果來看，該公司搭建了抗體篩選和驗證平臺、CAR結構設計平臺、病毒載體規(guī)模化生產(chǎn)平臺、細胞治療產(chǎn)品規(guī)模化生產(chǎn)平臺及自主掌握的關鍵質(zhì)量檢驗放行平臺等自主創(chuàng)新核心技術平臺。
在研項目方面，該公司現(xiàn)有3個CAR-T細胞治療產(chǎn)品的4項適應癥進入臨床試驗階段，其中，HR001治療復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（r/rB-NHL）適應癥被納入CDE“優(yōu)先審評審批程序”，已處于II期注冊臨床試驗階段，預計于2023年提交NDA；HR003治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（r/rMM）適應癥被納入CDE“突破性治療藥物程序”，已處于II期注冊臨床試驗階段。
截至招股說明書簽署日，恒潤達生產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。2019年度、2020年度、2021年度及2022年上半年，公司歸屬于公司股東的凈利潤分別為-1.17億元、-1.03億元、-1.93億元及-1.17億元。未來一段時間內(nèi)，公司預期仍將存在累計未彌補虧損并持續(xù)虧損。
需要注意的是，由于創(chuàng)新生物制品藥物的研發(fā)技術要求高、開發(fā)難度大、研發(fā)周期長且成本高昂，研發(fā)過程中常伴隨著較大失敗風險。恒潤達生坦言，公司存在產(chǎn)品研發(fā)失敗、產(chǎn)品注冊審批不確定性高、在研產(chǎn)品推廣難度大等一系列潛在風險。
