《科創板日報》11月19日訊（記者 朱潔琰）競爭同質化、熱門靶點扎堆、行業泡沫嚴重……從2021年下半年以來，生物醫藥行業迎來了“擠泡沫”的階段，估值大幅回調。
在這種資本寒冬下，企業何去何從？在2022上海國際生物醫藥產業周——張江生命科學國際創新峰會期間， 再鼎醫藥（ZLAB.US；9688.HK）全球研發首席運營官閻水忠在接受《科創板日報》記者采訪時表示，只要擁有突破性的產品，滿足未被滿足的臨床需求，企業價值自然能夠體現出來。
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▌談引進新藥：堅持需求導向
“資本市場相對前幾年確實是‘冷’下來了，這是一個事實。但生物醫藥行業也有自己的周期，這是一個正常現象。只不過前幾年行業發展很快，現在就像夏天過完沒過秋天，一下就到冬天，感覺不太適應。”閻水忠說。
在閻水忠看來，接下來生物醫藥企業最重要的是做出有創新性、差異性的產品。
他認為，在腫瘤、自身免疫、中樞神經系統等領域都還存在大量未滿足的醫療需求，“如何研發出創新的產品來快速滿足這些未滿足的醫療需求，為患者提供同類最優或同類首創的創新療法，才是對我們這個行業最大的考驗。”
關于外部引進創新藥時的考量，閻水忠表示，公司始終堅持三個原則。首先，選擇產品的必須是全球首創，或者是全球同類最優；其次，對應的適應癥是國內存在巨大未滿足的醫療需求、符合中國疾病譜的，目的是確保可以滿足患者亟需；最后，相關產品要和公司管線中現有的產品產生良好的協同效應，因為這有望可以通過聯用實現1+1大于2的效果。
閻水忠以今年9月再鼎引入的治療宮頸癌的ADC新藥TIVDAK為例，他表示目前中國在宮頸癌治療方面依然有滯后，發病率還是很高，且存在較多臨床上未被滿足的醫學需求，從機理層面來講，該藥物能夠把化學藥物直接帶到腫瘤局部進行治療。
再鼎的第一個商業化產品則樂用于治療復發性卵巢癌，于2019年12月在國內獲批上市，今年第三季度實現產品收入3920萬美元。閻水忠強調，在則樂上市的這幾年里，公司已經和婦科腫瘤專科建立了很強的聯系，現在引入治療宮頸癌的產品TIVDAK，可以和已有的產品、團隊產生很好的協同效應。
另一方面，盡管當下醫藥投資不復前幾年的火爆，但我國醫藥企業License-in交易卻依然火熱。據不完全統計，僅2021年至2022年上半年，全國License-in的交易總數就達200起左右。進一步梳理發現，單筆創新藥項目引進的價格呈逐年增高的趨勢，2021年至2022年上半年交易金額超過1億美元的案例接近40起。
項目變貴會不會產生壓力？再鼎醫藥首席商務官兼大中華區總裁梁怡對《科創板日報》記者表示，產品引進不是一個簡單的財務報價，誰出的錢多就會賣給誰，“其實是相互選擇，像戀愛一樣，大家評估一下雙方是不是能很好的配合。這不是一個短期的合作就結束了，而是希望能夠進行長期的戰略合作。”
▌談商業化：建立專業化團隊
目前，再鼎醫藥圍繞腫瘤、抗感染、自身免疫疾病、中樞神經系統四大疾病領域，已建立起28個具有差異化的、潛在同類首創或最佳的創新產品管線，其中，有4款產品已經實現商業化，有13款產品處在臨床后期研發階段，另外還有9款產品具有全球權益。
根據去年研發日披露的信息，再鼎醫藥給自身設定的目標是，到2025年，至少擁有15款上市產品，可以覆蓋超過30個適應癥。也就是說，在未來兩到三年，再鼎可能會有大概十個產品上市。
再鼎醫藥目前進入了密集的商業化階段，商業化團隊從2019年的幾十人增長至目前的近1000人，人數已經超過了研發團隊。
不過，再鼎醫藥的挑戰是未來的兩三年。如果真能順利完成多款產品的商業化上市，那對于商業化團隊來說，是個前所未有的挑戰，因為幾乎沒有模板可借鑒。
關于商業化的安排，梁怡對《科創板日報》記者表示，再鼎醫藥商業化團隊有一個很重要的標志就是專業化，“目前來說，我們推廣的產品都在腫瘤領域里面，也就是說在腫瘤領域每個瘤種都有一個專隊，比如說卵巢癌的團隊，神經腫瘤的團隊，胃腸腫瘤的團隊等。”
根據再鼎醫藥2022年第三季度的財務業績，截至今年9月30日，公司賬面上有11.203億美元。
在接受采訪的時候，梁怡也向《科創板日報》記者表示，明年公司將爭取上市自身免疫藥物efgartigimod。與之對應的，公司也會成立專門的商業化團隊，有增加人手的計劃。
談到商業化，醫保自然也是跨不過去的話題。再鼎的第一款上市產品則樂，是國內唯一可用于卵巢癌全人群維持治療的PARP抑制劑，目前包括治療一線和復發卵巢癌的適應癥均已進入國家醫保。
對于今年即將到來的醫保談判，梁怡告訴《科創板日報》記者，再鼎共有兩款產品參與，分別為治療胃腸間質瘤的產品擎樂和抗感染藥物紐再樂。
今年11月11日，香港聯合交易所已批準再鼎醫藥從港交所股票名稱中移除“B”。就此，再鼎醫藥成為第六家成功撕下“B”標簽的18A企業。
在采訪最后，梁怡談到，再鼎的產品收入和商業化費用在不久的將來就有望達到平衡，“我們有自己的節奏，投入產出都會經過非常嚴謹的考量。”
