《科創(chuàng)板日報(bào)》11月24日訊（記者 朱潔琰）達(dá)安基因（002030.SZ）的一份調(diào)價(jià)通知函，或?yàn)榉肿釉\斷行業(yè)的走向帶來新的變數(shù)。
近期，IVD行業(yè)的關(guān)注焦點(diǎn)之一就是達(dá)安基因大面積、大幅度下調(diào)其分子診斷試劑產(chǎn)品的終端價(jià)格，大部分被調(diào)價(jià)產(chǎn)品的價(jià)格處于10元、15元，最高降幅超90%。有觀點(diǎn)認(rèn)為，達(dá)安基因以主動的方式，對整個(gè)分子診斷行業(yè)發(fā)起了“集采”攻擊。
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該事件還在繼續(xù)發(fā)酵，11月21日，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺發(fā)布通知，根據(jù)企業(yè)申請，53個(gè)注冊證的97個(gè)體外診斷試劑產(chǎn)品主動申請降價(jià)（即達(dá)安基因的產(chǎn)品），其中有12個(gè)新申報(bào)注冊證按照“綠色通道”復(fù)核通過。調(diào)整后價(jià)格作為本省最高參考價(jià)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)采購，鼓勵(lì)其他企業(yè)主動申請將價(jià)格調(diào)整至合理水平。
達(dá)安基因的此次調(diào)價(jià)行為給分子診斷行業(yè)帶來的影響有多大？行業(yè)內(nèi)其他企業(yè)是否會跟進(jìn)相關(guān)價(jià)格？《科創(chuàng)板日報(bào)》記者展開了調(diào)查。
▌平均降幅超集采
青海省藥品采購中心于11月15日發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)用耗材試劑價(jià)格的通知》（以下簡稱《通知》），揭開了達(dá)安基因調(diào)價(jià)產(chǎn)品的具體品類與降幅。
《通知》顯示，達(dá)安基因旗下39款分子診斷產(chǎn)品的降幅中位數(shù)達(dá)到76.85%，4款產(chǎn)品降幅超過90%。其中，降幅最大的產(chǎn)品為乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒（PCR-反向點(diǎn)雜交），該產(chǎn)品此前在北京市的價(jià)格為185元/人；如今，在青海省的價(jià)格降到了10元/人。
2021年9月，安徽曾發(fā)起體外診斷化學(xué)發(fā)光試劑的集采，最終公布的談判結(jié)果顯示，13家參與談判的企業(yè)中，有12家企業(yè)順利中標(biāo)，產(chǎn)品平均降價(jià)幅度47%。
也就是說，達(dá)安基因此次調(diào)價(jià)的降幅甚至超過了集采。關(guān)于調(diào)價(jià)的原因，達(dá)安基因方面表示，本次大范圍調(diào)價(jià)是為了積極響應(yīng)國家“十四五”規(guī)劃中指出的“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范管理醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，建立靈敏有度的價(jià)格動態(tài)調(diào)整機(jī)制，優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策”。公司同時(shí)表示，目前產(chǎn)品原材料等已達(dá)到能自己設(shè)計(jì)與規(guī)模化生產(chǎn)，利潤并不會受影響。
體外診斷行業(yè)資深觀察人士張華認(rèn)為，集采降價(jià)是趨勢，達(dá)安屬于先行一步。同時(shí)，其表示，“達(dá)安已經(jīng)擁有供應(yīng)鏈的優(yōu)勢，加上新冠鋪開的渠道，能夠迅速實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)?！?/strong>財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2020年至2022年上半年，達(dá)安基因的生物制品板塊毛利率均超過70%。
與此同時(shí)，財(cái)聯(lián)社記者也在此前第一時(shí)間向達(dá)安基因了解相關(guān)情況，達(dá)安基因內(nèi)部人士則表示，公司共有上百種PCR檢測試劑，目前部分產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行了下調(diào)，對業(yè)績的影響需要觀察實(shí)際銷售情況和運(yùn)營情況，具體請關(guān)注定期報(bào)告。
達(dá)安基因的盈利能力是否會受到影響暫時(shí)不得而知，但行業(yè)內(nèi)其他企業(yè)大概率會受到波及。
▌分子診斷行業(yè)競爭激烈
從此次達(dá)安基因降價(jià)的產(chǎn)品類別來看，華大基因（300676.SZ）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）、凱普生物（300639.SZ）、碩世生物（688399.SH）等均是這一賽道的玩家。
關(guān)于是否會跟隨達(dá)安基因降價(jià)，有相關(guān)企業(yè)人士對《科創(chuàng)板日報(bào)》記者表示，“這是一種市場化行為，我們目前也并不清楚達(dá)安降價(jià)的影響，至于會不會跟隨降價(jià)是需要高層討論決定的?！?/strong>
不過，目前全國招采已經(jīng)基本形成了一盤棋，一家企業(yè)動，很難不影響到其他企業(yè)。
從公開信息來看，達(dá)安基因此次調(diào)價(jià)后的產(chǎn)品終端價(jià)格或已遠(yuǎn)低于行業(yè)平均水平。以HPV檢測試劑為例，達(dá)安基因的人乳頭瘤病毒（6，11型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）、人乳頭瘤病毒（16/18型）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）價(jià)格已下探至10元/人。根據(jù)碩世生物招股書，該公司HPV類產(chǎn)品2019年的銷售價(jià)格為56.8元/人。
刨除新冠市場外，目前國內(nèi)分子診斷市場仍處于規(guī)模小、集中度低的階段，行業(yè)競爭仍十分激烈。據(jù)2021年前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，達(dá)安基因和華大基因分別占國內(nèi)分子診斷市場份額16%和14%，其余玩家包括圣湘生物、之江生物、凱普生物、碩世生物等占比均不到10%。
隨著新冠紅利褪去，分子診斷市場也將迎來更加殘酷的競爭，從達(dá)安基因此次主動降價(jià)的舉動來看，該公司已率先回歸非新冠業(yè)務(wù)的市場份額爭奪。
