12月9日,Wuhan YZY Biopharma Co.,LTD.(武漢友芝友生物制藥股份有限公司,下稱“友芝友生物”)向港交所提交上市申請材料,計劃在港交所主板上市,中信建投國際為其獨家保薦人。
此前,貝多財經曾在2022年11月發布報道《友芝友生物欲沖刺港交所上市:暫未實現商業化,石藥集團等為股東》,明確指出友芝友生物暫未實現商業化,而招股書也顯示該公司“尚未從商業化候選藥品中獲得任何收入”。
據天眼查信息顯示,友芝友生物成立于2010年7月,系石藥集團(HK:01093)成員,位于湖北省武漢市。當前,該公司的注冊資本約為1.82億元,法定代表人為PENGFEI ZHOU(周鵬飛),股東包括石藥集團等。
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據招股書介紹,友芝友生物是一家生物科技企業,深耕于雙特異性抗體(BsAb)靶向和腫瘤免疫療法的開發,以解決癌癥及老年病患者大量未被滿足的醫療需求。公司已設計和開發了十款候選藥物管線,其中五款在中國處于臨床開發階段及另外五款處于研制和臨床前階段。
據介紹,友芝友生物的核心產品M701是一種重組BsAb,靶向表達人上皮細胞黏附分子(EpCAM)的癌細胞和人分化簇3(CD3)的表達T細胞。友芝友生物在招股書中稱,其已經于2022年1月完成M70治療惡性腹水(MA)的I期臨床試驗。
目前,友芝友生物正在進行II期臨床試驗以評估M701聯合全身治療治療惡性腹水(MA)患者的療效。此外,該公司還于2022年11月在中國開展了M701治療惡性胸水(MPE)的Ib/II期臨床試驗。
友芝友生物在招股書中表示,其核心業務模式是自主研發、開發及商業化BsAb的靶向和腫瘤免疫療法,以解決癌癥及老年病患者大量未被滿足的醫療需求。為完善內部工作,友芝友生物與第三方合作進行候選藥物的臨床開發及商業化,以更好地把握市場機遇。
友芝友生物在提示風險時稱,該公司的業務及財務前景頗大程度上取決于其臨床階段及臨床前階段候選藥物的成功。若未能成功就有關藥物完成臨床開發、獲得監管批準并實現商業化或若出現嚴重延誤,則該公司的業務將會受到嚴重影響。
友芝友生物還稱,其自成立以來已產生凈虧損,并且預計于可預見未來將繼續產生凈虧損,且或不能產生充足收益達到或維持盈利能力,以及藥品的研究、開發及商業化在所有重要方面均受到嚴密監管。
目前,友芝友生物暫未實現商業化。2020年、2021年和2022年上半年,友芝友生物的其他收入分別為841.7萬元、1279.8萬元和116.7萬元,凈虧損分別為1.08億元、1.49億元和8962.8萬元。
對于產生虧損,友芝友生物歸因于研發開支、行政開支和融資成本。2020年和2021年,友芝友生物的研發開支分別為8210.1萬元、1.13億元。2022年上半年,友芝友生物的研發開支為8235.7萬元,而2021年同期為4096.1萬元。
截至最后實際可行日期,友芝友生物在中國擁有20項已頒發專利,在美國擁有7項已頒發專利,在其他司法權區擁有3項已頒發專利。目前,該公司還擁有47項專利申請,其中包括14項待決中國專利申請、5項待決美國專利申請。
據智慧芽數據顯示,友芝友生物共有83項專利申請信息,均為發明專利申請,其中有效專利30項。通過算法分析,友芝友生物的專利布局主要專注在雙特異性抗體、特異性、免疫細胞、結合能力、腫瘤細胞等技術領域。
此外,友芝友生物在招股書中表示,告公司預計于2022年下半年的凈虧損將持續增加,主要由于隨著繼續開展及擴大臨床開發項目并推進臨床前資產的研發,并預計將產生不斷增加的研發開支及行政開支等。
2020年、2021年和2021年上半年末,友芝友生物的資產總值分別為2.09億元、2.00億元和1.50億元,資產凈值(負債凈額)分別為-3074.3萬元、1.43億元和9661.0萬元,權益總額分別為-3074.3萬元、1.43億元和9661.0萬元。
值得一提的是,友芝友生物十分依賴主要供應商。報告期內,友芝友生物自五大供應商的采購總額分別為3570萬元、2450萬元和3880萬元,分別占其采購總額的58.2%、37.7%和58.9%,其中單一最大供應商的采購占比分別為16.9%、13.8%和41.2%。
本次上市前,友芝友生物曾完成多輪融資,其中最近的一筆在2022年10月。據招股書介紹,友芝友生物于2022年10月完成人民幣2億元的C輪融資,投資方為光谷新技術、關谷健康和光谷成長。
而在2016年8月,友芝友生物則完成5000萬元的Pre-A輪融資,2018年4月完成1.57億元A輪融資,2020年12月獲得1.69億元B輪融資,2021年2月完成2000萬元B+輪融資,2021年8月完成7350萬元B++輪融資。
招股書顯示,友芝友生物B輪和B+輪系列的每股成本均為人民幣10.61元,投資后估值為16.887億元;B++輪融資的每股成本為12.56元,投后估值為20.735億元;C輪融資的每股成本則為14.29元,投后估值為26億元。
本次上市前,石藥恩必普、袁謙、武漢才智、才智二號、周宏峰、匯友興曜、長星成長、海南博友、廣瑞弘祥、光谷新技術、Zhou Pengfei和光谷健康分別持股28.15%、11.21%、9.23%、6.38%、5.60%、5.57%、4.35%、4.19%、3.95%、3.85%、3.77%和3.08%。
同時,中恒同德、共青城匯友、華大共贏一號、海南偉灃、廣東星耀、光谷成長、千山信榮、三花弘道、韶山鴻宇、珠海盛溢、百贏匯智及郭宏偉分別持股2.03%、1.67%、1.05%、1.05%、0.89%、0.77%、0.71%、0.69%、0.53%、0.53%、0.53%和0.20%。
其中,袁謙、周宏峰、Zhou Pengfei及武漢才智已簽訂一致行動人士協議,作為一致行動人,作出的表決應與袁謙一致,合計控制29.81%的表決權。若袁謙缺席表決時,一致行動人士作出的表決應與在會議中投票的一致行動人士中股權比例最高的一致。
當前,袁謙、周宏峰均為友芝友生物聯合創始人、非執行董事,Zhou Pengfei為聯合創始人、董事長、執行董事、首席執行官。據貝多財經了解,Zhou Pengfei的中文名為“周鵬飛”。