財(cái)聯(lián)社12月14日訊（記者 王俊仙 盧阿峰）近日，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在線(xiàn)開(kāi)治療新冠癥狀的處方規(guī)定出臺(tái)后，境內(nèi)唯二獲批的新冠口服藥——輝瑞Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋片）和真實(shí)生物的阿茲夫定在同一日開(kāi)放線(xiàn)上問(wèn)診處方。但隨后，Paxlovid遭火速下架，而阿茲夫定的獨(dú)家商業(yè)化合作方復(fù)星醫(yī)藥則向財(cái)聯(lián)社記者稱(chēng)，將多渠道實(shí)現(xiàn)阿茲夫定的可及性。
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財(cái)聯(lián)社記者采訪(fǎng)的多位行業(yè)專(zhuān)家表示，Paxlovid和阿茲夫定開(kāi)放線(xiàn)上問(wèn)診處方后的不同情況，背后折射的是這兩款藥物安全性和可及性的衡量結(jié)果，以及兩個(gè)品種在不同應(yīng)用場(chǎng)景發(fā)揮的作用。
新冠口服藥開(kāi)放線(xiàn)上問(wèn)診處方
近日，《關(guān)于做好新冠肺炎互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的通知》明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在線(xiàn)開(kāi)具治療新冠肺炎相關(guān)癥狀的處方，鼓勵(lì)委托符合條件的第三方將藥品配送到患者家中。一石激起千層浪，境內(nèi)獲批的兩款新冠口服藥物會(huì)否在線(xiàn)銷(xiāo)售備受關(guān)注。
很快便有機(jī)構(gòu)“聞風(fēng)而動(dòng)”，昨日有媒體報(bào)道稱(chēng)，1藥網(wǎng)旗下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的新冠咨詢(xún)門(mén)診開(kāi)始預(yù)售Paxlovid，定價(jià)為2980元/盒。但隨后Paxlovid又被火速下架，并遭1藥網(wǎng)否認(rèn)，其稱(chēng)“媒體的解讀不準(zhǔn)確”。
財(cái)聯(lián)社記者注意到，1藥網(wǎng)昨晚在線(xiàn)問(wèn)診異常忙碌，一直到晚間7點(diǎn)多，問(wèn)診患者都無(wú)法從導(dǎo)診員處轉(zhuǎn)接到醫(yī)生接診，而帶有Paxlovid包裝盒和有效期至2023年3月字樣的新冠問(wèn)診專(zhuān)用通道，晚上8點(diǎn)多開(kāi)始無(wú)法正常進(jìn)入，顯示“服務(wù)器超出承載，正在升級(jí)”。晚上10點(diǎn)時(shí)，該新冠問(wèn)診專(zhuān)用通道“消失”。
雖然1藥網(wǎng)表示自己是按照《關(guān)于做好新冠肺炎互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的通知》，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為符合條件的患者提供診療和用藥服務(wù)。但今日輝瑞方面的回應(yīng)卻值得玩味，其向媒體表示，Paxlovid網(wǎng)售為不實(shí)消息，系1藥網(wǎng)單方面所為，與輝瑞公司無(wú)關(guān)。輝瑞還透露，Paxlovid國(guó)內(nèi)售價(jià)仍為2300元每盒，是僅在醫(yī)院內(nèi)售賣(mài)的處方藥，需遵醫(yī)囑使用。
在網(wǎng)售Paxlovid火速下架后，真實(shí)生物阿茲夫定的線(xiàn)上問(wèn)診處方通道則順利上線(xiàn)。近日，財(cái)聯(lián)社記者從復(fù)星醫(yī)藥方面獲悉，公司正積極響應(yīng)和配合，與京東健康等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)接洽合作，多渠道實(shí)現(xiàn)阿茲夫定的可及性，進(jìn)一步滿(mǎn)足新冠感染患者居家治療需求。
昨日晚間，財(cái)聯(lián)社記者在方舟健客APP和復(fù)星健康互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院小程序的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)熱門(mén)診確認(rèn)，阿茲夫定片已經(jīng)開(kāi)放線(xiàn)上問(wèn)診處方，包含運(yùn)費(fèi)后售價(jià)分別為每瓶（1mg*35片）349元和310元，開(kāi)具處方需要核酸陽(yáng)性檢查證明或核酸抗體陽(yáng)性證明，或線(xiàn)下就診的門(mén)診病例、處方等。今日下午4點(diǎn)記者發(fā)現(xiàn)，方舟健客上阿茲夫定處于缺貨狀態(tài)，而復(fù)星健康小程序的線(xiàn)上發(fā)熱門(mén)診也處于系統(tǒng)升級(jí)調(diào)試狀態(tài)。
對(duì)此，財(cái)聯(lián)社記者從復(fù)星醫(yī)藥方面獲悉，阿茲夫定開(kāi)放線(xiàn)上問(wèn)診處方后，每日問(wèn)診量較大，造成部分網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)擁堵，目前公司正在協(xié)調(diào)醫(yī)療和配送力量，保障居民問(wèn)診需求，后續(xù)阿茲夫定還將在更多互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)開(kāi)放線(xiàn)上問(wèn)診處方。
醫(yī)藥行業(yè)資深專(zhuān)家胡曉春對(duì)記者表示，雖然歷經(jīng)疫苗接種及核酸檢測(cè)后，從政府監(jiān)管到百姓消費(fèi)都更趨于理性了，但線(xiàn)上問(wèn)診處方將打開(kāi)阿茲夫定可及性。“但與疫苗是全民性接種不同，阿茲夫定是治療性藥品，存在較大的購(gòu)買(mǎi)使用的選擇權(quán)差異。”
阿茲夫定或更具可及性
根據(jù)輝瑞回應(yīng)，Paxlovid似乎并不適合網(wǎng)售。
對(duì)此，病毒學(xué)專(zhuān)家常榮山向財(cái)聯(lián)社記者表示，已有數(shù)據(jù)表明，我國(guó)醫(yī)院在臨床使用Paxlovid過(guò)程中發(fā)現(xiàn)一些不合理用藥和配伍使用問(wèn)題，因此該藥并不適合在藥店或網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，而應(yīng)在醫(yī)院專(zhuān)業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
“Paxlovid主要針對(duì)輕中度轉(zhuǎn)成重癥風(fēng)險(xiǎn)的患者，在臨床試驗(yàn)中相對(duì)于安慰劑的防重癥有效性為89%，而我國(guó)本輪疫情重癥患者相對(duì)較少，例如廣東本輪疫情感染者17萬(wàn)人中，重癥、危重癥4例，有進(jìn)展為重癥風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)盡快就醫(yī)。”
事實(shí)上，即便是嚴(yán)格控制在院內(nèi)使用的情況下，Paxlovid已經(jīng)有不合理用藥的情況了。專(zhuān)業(yè)期刊《中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)》刊登的一篇文章顯示，上海某醫(yī)院的研究者對(duì)該院2022年4月到6月使用Paxlovid情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，Paxlovid臨床用藥存在不合理情況，用藥不合理率達(dá)到67%。
不合理使用情況共發(fā)生180例次，用法用量不適宜117例次(65.00%)，其中給藥頻次不適宜100例次(55.56%)，給藥方式不適宜10例次(5.56%)；聯(lián)合用藥不適宜47例次(26.11%)；適應(yīng)證不適宜16例次(8.89%)。
相比之下，阿茲夫定在應(yīng)用場(chǎng)景方面顯得更具優(yōu)勢(shì)。
依據(jù)《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》，Paxlovid適用人群為發(fā)病5天以?xún)?nèi)的輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40kg）。用法：300mg PF-07321332（奈瑪特韋）與100mg 利托那韋同時(shí)服用，每12小時(shí)一次，連續(xù)服用5天。
而阿茲夫定納入適應(yīng)癥為用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。用法用量為空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過(guò)14天。
常榮山表示，阿茲夫定治療新冠的服藥劑量較小，安全性較好，國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)證為普通型，線(xiàn)上問(wèn)診處方時(shí)接診醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)辨別并判斷開(kāi)具藥方，患者應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)用藥。但切記該藥不能用于預(yù)防。
資深醫(yī)藥電商專(zhuān)家邵清對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示：Paxlovid與阿茲夫定的差別除了療效和安全性之外，更重要的因素是可及性，Paxlovid的單個(gè)療程價(jià)格高達(dá)2000多元，這與一瓶300多元的阿茲夫定形成鮮明對(duì)比。隨著感染人數(shù)的進(jìn)一步上升和新冠毒株毒性的進(jìn)一步降低，適合輕癥治療的阿茲夫定更適合放在網(wǎng)上銷(xiāo)售，這樣普通患者也買(mǎi)得起，具有較好可及性。
“而主要治療危重癥的Paxlovid，最適合的應(yīng)用場(chǎng)景是新冠危重癥的負(fù)壓病房。”邵清對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示。
后備軍“摩拳擦掌”
事實(shí)上，自新冠疫情全球爆發(fā)以來(lái)，全球各大制藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)一直在致力于開(kāi)發(fā)可有效預(yù)防新冠病毒感染的疫苗以及新冠的有效治療藥物。相較于注射給藥方式，口服小分子藥物具有更多優(yōu)勢(shì)，也因此成為了全球新冠藥物研發(fā)的熱門(mén)賽道。
從作用機(jī)制上來(lái)看，全球已獲批小分子新冠口服藥主要包含以Molnupiravir為代表的RdRp抑制劑，和以Paxlovid為代表的3CL蛋白酶抑制劑。
國(guó)內(nèi)共上市3款新冠藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定和騰勝博藥的中和抗體安巴韋單抗+羅米司韋單抗。其中阿茲夫定是RdRp抑制劑。
從國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況來(lái)看，藥融云數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)共有100多家企業(yè)參與新冠藥物研發(fā)，涉及研發(fā)項(xiàng)目150余個(gè)。
據(jù)財(cái)聯(lián)社記者不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)產(chǎn)在研的新冠藥物超20款，其中，君實(shí)生物的VV116、開(kāi)拓藥業(yè)的普克魯胺、先聲藥業(yè)SIM0417和眾生藥業(yè)的RAY1216等產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度靠前。
君實(shí)生物近日在互動(dòng)平臺(tái)上表示， VV116已于國(guó)內(nèi)完成一項(xiàng)III期研究，正處于多項(xiàng)國(guó)際多中心的III期臨床研究階段。公司已組建專(zhuān)門(mén)團(tuán)隊(duì)，正在盡全力推進(jìn)相關(guān)研發(fā)工作的進(jìn)程，探索其在全球市場(chǎng)后續(xù)注冊(cè)及商業(yè)化的可能性。
開(kāi)拓藥業(yè)公司人士則向財(cái)聯(lián)社記者表示，公司核心產(chǎn)品普克魯胺拓展推進(jìn)新冠治療的研究，公司已完成在美國(guó)等國(guó)家進(jìn)行的普克魯胺治療輕中癥新冠患者的III期全球多中心臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示普克魯胺可有效降低新冠患者住院/死亡率。目前公司正在積極推進(jìn)普克魯胺在中美等國(guó)家的緊急用藥批準(zhǔn)/緊急使用授權(quán)（EUA）。
（編輯：曹婧晨）
