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《科創板日報》12月30日訊禾元生物科創板IPO申請已獲受理。
該公司是一家創新型生物醫藥企業，擁有自主知識產權的水稻胚乳細胞生物反應器是全球領先的植物重組蛋白表達體系，并基于該體系開發了多款藥品：
HY1001為植物源重組人血清白蛋白注射液（OsrHSA），為中美雙報產品，目前已完成針對肝硬化低白蛋白血癥適應癥1的II期臨床試驗，達到主要臨床研究終點，并已完成與CDE的EOP2溝通，獲準開展III期臨床研究；HY1002為重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液，用于治療輪狀病毒引起的兒童感染性腹瀉，目前處于國內II期臨床試驗階段；HY1003為植物源重組人α-1抗胰蛋白酶，已經獲得美國FDA孤兒藥資格認定，正在美國開展I期臨床試驗。此外，公司還有4個產品處于臨床前研究階段。
未來公司進展最快的產品HY1001預計在2025年獲批上市；HY1002預計在2026年獲批上市；HY1003預計在2027年獲批上市。
據其招股書介紹，重組人血清白蛋白潛在市場空間大，公司研發技術領先。2020年，中國人血清白蛋白藥物市場規模達到258億元人民幣，2025年預計達到425億元人民幣，復合年均增長率10.5%，2030年市場規模預計570億元人民幣，2025年至2030年復合年均增長率6.0%。截至2022年11月30日，全球市場尚未有重組人血清白蛋白上市藥品在售，市場上只有通過血漿提取得到的人血清白蛋白藥品。
不過需要注意的是，重組人血清白蛋白尚未有上市藥品在售，技術路線尚未得到商業化驗證。
另外，該公司涉及337調查重大訴訟的風險，公司未來植物源重組人血清白蛋白相關產品存在不能進入美國市場銷售的風險。
