《科創(chuàng)板日報》5月1日訊（記者 朱潔琰）財報季落下帷幕，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥2022年商業(yè)化成績單揭榜。
《科創(chuàng)板日報》記者注意到，2022年，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績出現(xiàn)明顯分化，上海誼眾（688091.SH）和艾力斯（688578.SH）通過兩款大爆單品實現(xiàn)扭虧為盈，并成功“摘U”；而更多的科創(chuàng)板未盈利藥企依舊保持了高研發(fā)投入和高虧損額。
▌上海誼眾、艾力斯大單品出圈
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數(shù)據(jù)顯示，上海誼眾2022年實現(xiàn)歸母凈利潤1.43億元，同比增長3674.01%，領(lǐng)冠科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)，其同時也是2023年首個順利摘U的科創(chuàng)板上市企業(yè)。
緊隨其后的艾力斯2022年實現(xiàn)歸母凈利潤1.31億元，同比增長614.22%，其也在今年宣布摘U。
圖|科創(chuàng)板生物醫(yī)藥類企業(yè)2022年歸母凈利潤增幅最大
兩家曾經(jīng)“名不見經(jīng)傳”的創(chuàng)新藥企，凈利潤大增實現(xiàn)扭虧有著共同的特征：單品為王。
上海誼眾目前僅有一款產(chǎn)品獲批，也是公司的核心產(chǎn)品：注射用紫杉醇聚合物膠束。
紫杉醇膠束是上海誼眾自主研發(fā)的創(chuàng)新劑型，國家藥監(jiān)局作為2.2類創(chuàng)新藥，針對非小細胞肺癌一線治療批準上市的首個紫杉醇膠束，于2021年底獲批上市。
上海誼眾利用獨特的納米制劑技術(shù)將難溶性紫杉醇轉(zhuǎn)變?yōu)樗苄运幬铮c普通紫杉醇注射液聯(lián)合順鉑相比，紫杉醇膠束聯(lián)合順鉑一線治療晚期非小細胞肺癌的總體客觀緩解率（ORR）達到50%以上。2022年，紫杉醇膠束銷量收入2.36億元，同比增長5680.56%，毛利率為93.26%。
與上海誼眾類似，艾力斯目前處于商業(yè)化的產(chǎn)品也僅有第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）甲磺酸伏美替尼。
艾力斯的第三代EGFR-TKI伏美替尼在化學結(jié)構(gòu)上進行了創(chuàng)新，在有效性、安全性層面均具備一定的差異化優(yōu)勢。在二線治療EGFR突變陽性NSCLC臨床數(shù)據(jù)中，伏美替尼客觀緩解率（ORR）相比奧希替尼、阿美替尼等競品有一定優(yōu)勢，ORR達到74%；另外，伏美替尼所展現(xiàn)出的安全性數(shù)據(jù)也相對優(yōu)異，如皮疹、腹瀉、血液系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率更低。
2022年，伏美替尼實現(xiàn)銷售收入7.96億元。艾力斯在年報中表示，該產(chǎn)品商業(yè)化推廣穩(wěn)步推進，其二線治療適應(yīng)癥于2021年底被納入國家醫(yī)保目錄，2022年全年實現(xiàn)銷售放量；其一線治療適應(yīng)癥于2022年6月獲批，進一步帶動產(chǎn)品銷量。
值得注意的是，在最新一輪醫(yī)保談判中，艾力斯的伏美替尼一線治療適應(yīng)癥，通過協(xié)議期內(nèi)新增適應(yīng)癥談判續(xù)約的方式，被納入了新版醫(yī)保目錄，預(yù)計未來銷售額將持續(xù)保持快速增長。
綜上，兩家藥企均通過“改良劑型”、“me-better”的策略開發(fā)出圍繞肺癌領(lǐng)域猛攻的核心單品，一方面所處適應(yīng)癥市場廣闊給予了短時間放量基礎(chǔ)；另一方面，圍繞唯一核心單品商業(yè)化也是決定因素；截至4月28日收盤，兩者市值體量相近，均為在125-135億元區(qū)間。
▌虧損企業(yè)研發(fā)持續(xù)燒錢
另一方面，一些創(chuàng)新藥企業(yè)因license-out短暫盈利后，依舊保持高研發(fā)與高虧損。
數(shù)據(jù)顯示，2022年，諾誠健華-U（688428.SH）歸母凈利潤虧損8.87億元，虧損同比增加1273.58%；百奧泰虧損同比增加686.31%；榮昌生物虧損同比增加461.56%。
圖|科創(chuàng)板生物醫(yī)藥類企業(yè)2022年歸母凈利潤虧幅最大
根據(jù)諾誠健華闡述，2021年公司與渤健達成戰(zhàn)略合作，并獲得約7.76億元的首筆授權(quán)收入，使得2021年公司營業(yè)收入顯著增加。在2022年全年，公司沒有此部分收入，且與上年相比，2022年度研發(fā)投入增長約27%左右。
百奧泰目前有多個產(chǎn)品處于早期臨床研究階段，其研發(fā)費用同比增長13.43%至6.16億元。而虧損的原因之一是上年與將產(chǎn)品托珠單抗授權(quán)給渤健、貝伐珠單抗授權(quán)給百濟神州有關(guān)，2022年授權(quán)許可收入較上年同期減少。
榮昌生物多個創(chuàng)新藥物處于關(guān)鍵試驗研究階段，研發(fā)投入同比增長38.13%至9.82億元。同時，榮昌生物此前將維迪西妥單抗授權(quán)出去獲得高首付款后，2022年度沒有此部分收入。
此外，《科創(chuàng)板日報》記者根據(jù)數(shù)據(jù)整理，包括上述3家企業(yè)在內(nèi)，2022年共有9家biotech企業(yè)研發(fā)費用超過5億元。其中，百濟神州-U（688235.SH）研發(fā)費用為111.52億元，是第二名君實生物-U（688180.SH）的近5倍。
