《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》5月19日訊（特約記者 鄭炳巽）18日晚間，申聯(lián)生物（688098.SH）發(fā)布公告稱，公司與中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等單位聯(lián)合研制的“牛結(jié)節(jié)性皮膚病滅活疫苗”，通過(guò)了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的應(yīng)急評(píng)價(jià)。
據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《獸藥注冊(cè)評(píng)審工作程序》，對(duì)重大動(dòng)物疫病應(yīng)急處置所需的獸藥，農(nóng)業(yè)農(nóng)業(yè)部可啟動(dòng)應(yīng)急評(píng)價(jià)，獲批臨時(shí)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)后進(jìn)行應(yīng)急使用。因此，該產(chǎn)品目前已通過(guò)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的應(yīng)急評(píng)價(jià)，但產(chǎn)品上市前尚需取得臨時(shí)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
不過(guò)，申聯(lián)生物董辦人士在接受《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，通過(guò)應(yīng)急評(píng)價(jià)的疫苗產(chǎn)品，預(yù)計(jì)最快可以在幾個(gè)月時(shí)間內(nèi)獲批上市。
(資料圖)
▌通過(guò)應(yīng)急評(píng)價(jià)后最快可在幾個(gè)月內(nèi)上市
牛結(jié)節(jié)性皮膚病（Lumpy skin disease，LSD）是由痘病毒科山羊痘病毒屬牛結(jié)節(jié)性皮膚病病毒引起的牛全身性感染疫病，臨床以皮膚出現(xiàn)結(jié)節(jié)為特征。世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（WOAH）將其列為法定報(bào)告的動(dòng)物疫病。該疫病主要通過(guò)吸血昆蟲(chóng)（蚊、蠅、蠓、蛇、蟀等）叮咬傳播，能感染所有牛。
另?yè)?jù)申聯(lián)生物董辦人士進(jìn)一步解釋，牛結(jié)節(jié)性皮膚病可能會(huì)導(dǎo)致牛只皮張損壞影響皮張加工與銷售、懷孕母牛流產(chǎn)、發(fā)情延遲、奶牛產(chǎn)奶量下降、公牛暫時(shí)或永久性不育等問(wèn)題。同時(shí)，發(fā)生本病的牛只還可能繼發(fā)一些其他疾病，對(duì)養(yǎng)殖戶是極大的打擊，造成養(yǎng)殖業(yè)經(jīng)濟(jì)價(jià)值上的直接損失。如果病毒得不到有效控制，疫病流行的范圍擴(kuò)大，帶來(lái)的危害也會(huì)加大。
據(jù)了解，我國(guó)獸用疫苗研制實(shí)行行政審批制，疫苗從研發(fā)到上市，要經(jīng)歷包括實(shí)驗(yàn)室研究、臨床試驗(yàn)、申報(bào)新獸藥注冊(cè)、批準(zhǔn)文號(hào)審批、生產(chǎn)及推廣銷售應(yīng)用等多個(gè)環(huán)節(jié)，研發(fā)周期長(zhǎng)、投入金額大，常規(guī)情況下，走完這個(gè)流程需要5-8年時(shí)間。
不過(guò)，申聯(lián)生物上述董辦人士透露，通過(guò)應(yīng)急評(píng)價(jià)的疫苗產(chǎn)品，最快可以在幾個(gè)月時(shí)間內(nèi)上市。本次通過(guò)應(yīng)急評(píng)價(jià)之后，公司將盡快推進(jìn)產(chǎn)品試生產(chǎn)、臨時(shí)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)，積極推動(dòng)產(chǎn)品上市。
據(jù)悉，此前國(guó)內(nèi)并沒(méi)有獲批的專門(mén)針對(duì)牛皮膚病的疫苗。針對(duì)牛結(jié)節(jié)性皮膚病的治療，業(yè)內(nèi)采用的常規(guī)做法是在牛身上加大劑量免疫山羊痘皮膚病疫苗產(chǎn)品，以起到效果補(bǔ)充的作用。
這意味著，本次申聯(lián)生物獲得應(yīng)急評(píng)價(jià)的“牛結(jié)節(jié)性皮膚病滅活疫苗”將是我國(guó)第一個(gè)獲批的用于緊急預(yù)防牛結(jié)節(jié)皮膚病的疫苗產(chǎn)品，現(xiàn)階段市場(chǎng)上還未有同類競(jìng)品。
▌對(duì)挽救公司業(yè)績(jī)作用幾何？
財(cái)報(bào)顯示，申聯(lián)生物處于醫(yī)藥制造行業(yè)里的獸用生物制品行業(yè)，主要生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬于豬用生物制品中的系列疫苗，同時(shí)還儲(chǔ)備了牛羊口蹄疫等反芻動(dòng)物疫苗，以及其他豬用疫苗和診斷制品等。
申聯(lián)生物表示，公司正在持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新，以及開(kāi)展多元化發(fā)展戰(zhàn)略。其中，牛結(jié)節(jié)性皮膚病等疫苗產(chǎn)品正是該多元化戰(zhàn)略的環(huán)節(jié)之一。2022年，申聯(lián)生物投入研發(fā)費(fèi)用較2021年增加409萬(wàn)元，研發(fā)投入占比小幅提升1.42個(gè)百分點(diǎn)至20.56%。
不過(guò)，值得注意的是，申聯(lián)生物的研發(fā)人員待遇并未隨著公司研發(fā)投入的增加而增加。數(shù)據(jù)顯示，申聯(lián)生物2022年研發(fā)人數(shù)比2021年減少2人至67人，占總?cè)藬?shù)比例由23.23%下降至18.36%，薪酬合計(jì)由2017.21萬(wàn)元下降至1615.97萬(wàn)元，平均薪酬由29.23萬(wàn)元下降至24.12萬(wàn)元。
這一情況，或許與其不容樂(lè)觀的業(yè)績(jī)表現(xiàn)息息相關(guān)。2022年，申聯(lián)生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.29億元，同比下降8.32%；歸母凈利潤(rùn)6109.82萬(wàn)元，同比下降44.56%。且不樂(lè)觀情況延續(xù)至2023年。公司2023年一季報(bào)顯示，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收8185.18萬(wàn)元，同比下降8.08%；歸母凈利潤(rùn)1586.76萬(wàn)元，同比下降33.69%。
針對(duì)牛結(jié)節(jié)性皮膚病疫苗的上市對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)帶來(lái)的影響等問(wèn)題，申聯(lián)生物表示，目前暫無(wú)法精準(zhǔn)評(píng)估其所能帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)效益規(guī)模。
“該產(chǎn)品可以利用公司現(xiàn)有相關(guān)疫苗生產(chǎn)線組織生產(chǎn)，可以有效提升產(chǎn)線的產(chǎn)能利用率，將對(duì)公司的盈利水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力起到正向的推動(dòng)作用，但是對(duì)具體經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生的貢獻(xiàn)還無(wú)法精確確定。”董辦人士向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者稱。
