《科創(chuàng)板日報》5月19日訊(特約記者 鄭炳巽)18日晚間,申聯(lián)生物(688098.SH)發(fā)布公告稱,公司與中國農業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所等單位聯(lián)合研制的“牛結節(jié)性皮膚病滅活疫苗”,通過了農業(yè)農村部組織的應急評價。
據(jù)農業(yè)農村部《獸藥注冊評審工作程序》,對重大動物疫病應急處置所需的獸藥,農業(yè)農業(yè)部可啟動應急評價,獲批臨時獸藥產品批準文號后進行應急使用。因此,該產品目前已通過農業(yè)農村部組織的應急評價,但產品上市前尚需取得臨時獸藥產品批準文號。
不過,申聯(lián)生物董辦人士在接受《科創(chuàng)板日報》記者采訪時表示,通過應急評價的疫苗產品,預計最快可以在幾個月時間內獲批上市。
(資料圖)
▌通過應急評價后最快可在幾個月內上市
牛結節(jié)性皮膚病(Lumpy skin disease,LSD)是由痘病毒科山羊痘病毒屬牛結節(jié)性皮膚病病毒引起的牛全身性感染疫病,臨床以皮膚出現(xiàn)結節(jié)為特征。世界動物衛(wèi)生組織(WOAH)將其列為法定報告的動物疫病。該疫病主要通過吸血昆蟲(蚊、蠅、蠓、蛇、蟀等)叮咬傳播,能感染所有牛。
另據(jù)申聯(lián)生物董辦人士進一步解釋,牛結節(jié)性皮膚病可能會導致牛只皮張損壞影響皮張加工與銷售、懷孕母牛流產、發(fā)情延遲、奶牛產奶量下降、公牛暫時或永久性不育等問題。同時,發(fā)生本病的牛只還可能繼發(fā)一些其他疾病,對養(yǎng)殖戶是極大的打擊,造成養(yǎng)殖業(yè)經(jīng)濟價值上的直接損失。如果病毒得不到有效控制,疫病流行的范圍擴大,帶來的危害也會加大。
據(jù)了解,我國獸用疫苗研制實行行政審批制,疫苗從研發(fā)到上市,要經(jīng)歷包括實驗室研究、臨床試驗、申報新獸藥注冊、批準文號審批、生產及推廣銷售應用等多個環(huán)節(jié),研發(fā)周期長、投入金額大,常規(guī)情況下,走完這個流程需要5-8年時間。
不過,申聯(lián)生物上述董辦人士透露,通過應急評價的疫苗產品,最快可以在幾個月時間內上市。本次通過應急評價之后,公司將盡快推進產品試生產、臨時獸藥產品批準文號申請,積極推動產品上市。
據(jù)悉,此前國內并沒有獲批的專門針對牛皮膚病的疫苗。針對牛結節(jié)性皮膚病的治療,業(yè)內采用的常規(guī)做法是在牛身上加大劑量免疫山羊痘皮膚病疫苗產品,以起到效果補充的作用。
這意味著,本次申聯(lián)生物獲得應急評價的“牛結節(jié)性皮膚病滅活疫苗”將是我國第一個獲批的用于緊急預防牛結節(jié)皮膚病的疫苗產品,現(xiàn)階段市場上還未有同類競品。
▌對挽救公司業(yè)績作用幾何?
財報顯示,申聯(lián)生物處于醫(yī)藥制造行業(yè)里的獸用生物制品行業(yè),主要生產、銷售的產品屬于豬用生物制品中的系列疫苗,同時還儲備了牛羊口蹄疫等反芻動物疫苗,以及其他豬用疫苗和診斷制品等。
申聯(lián)生物表示,公司正在持續(xù)加強研發(fā)創(chuàng)新,以及開展多元化發(fā)展戰(zhàn)略。其中,牛結節(jié)性皮膚病等疫苗產品正是該多元化戰(zhàn)略的環(huán)節(jié)之一。2022年,申聯(lián)生物投入研發(fā)費用較2021年增加409萬元,研發(fā)投入占比小幅提升1.42個百分點至20.56%。
不過,值得注意的是,申聯(lián)生物的研發(fā)人員待遇并未隨著公司研發(fā)投入的增加而增加。數(shù)據(jù)顯示,申聯(lián)生物2022年研發(fā)人數(shù)比2021年減少2人至67人,占總人數(shù)比例由23.23%下降至18.36%,薪酬合計由2017.21萬元下降至1615.97萬元,平均薪酬由29.23萬元下降至24.12萬元。
這一情況,或許與其不容樂觀的業(yè)績表現(xiàn)息息相關。2022年,申聯(lián)生物實現(xiàn)營收3.29億元,同比下降8.32%;歸母凈利潤6109.82萬元,同比下降44.56%。且不樂觀情況延續(xù)至2023年。公司2023年一季報顯示,實現(xiàn)營收8185.18萬元,同比下降8.08%;歸母凈利潤1586.76萬元,同比下降33.69%。
針對牛結節(jié)性皮膚病疫苗的上市對公司經(jīng)營業(yè)績帶來的影響等問題,申聯(lián)生物表示,目前暫無法精準評估其所能帶來的經(jīng)濟效益規(guī)模。
“該產品可以利用公司現(xiàn)有相關疫苗生產線組織生產,可以有效提升產線的產能利用率,將對公司的盈利水平和市場競爭力起到正向的推動作用,但是對具體經(jīng)營業(yè)績產生的貢獻還無法精確確定。”董辦人士向《科創(chuàng)板日報》記者稱。














































































