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創(chuàng)業(yè)邦從媒體獲悉，近日，現(xiàn)貨通用型DNT細(xì)胞藥物開發(fā)全球領(lǐng)跑者瑞順生物宣布完成5900萬元人民幣A+輪融資，本輪融資由粵財(cái)醫(yī)藥基金、百度風(fēng)投等新老投資人參與。2021年10月，瑞順生物完成了1.37億元A輪融資。
據(jù)了解，本輪資金將用于瑞順生物現(xiàn)貨通用型DNT細(xì)胞系列藥物研發(fā)，加速推進(jìn)RC1012注射液治療復(fù)發(fā)難治急性髓系白血病（r/rAML）的驗(yàn)證性II期臨床試驗(yàn)、RC1012注射液臨床新適應(yīng)癥和CD19-CAR-DNT細(xì)胞產(chǎn)品IND申報(bào)、新產(chǎn)品管線的臨床前研究；廣東省中山生命科學(xué)園公司總部、上海研發(fā)中心和紹興柯橋新制備中心等場所的建設(shè)以及研發(fā)團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)充等。
廣東瑞順生物技術(shù)有限公司成立于2012年2月，專注于研發(fā)以DNT細(xì)胞為核心技術(shù)平臺(tái)的現(xiàn)貨通用型免疫細(xì)胞產(chǎn)品，是全球范圍內(nèi)現(xiàn)貨通用型DNT免疫細(xì)胞療法的開創(chuàng)者。瑞順生物開發(fā)以DNT細(xì)胞為技術(shù)平臺(tái)的系列產(chǎn)品來自健康捐贈(zèng)者外周血單個(gè)核細(xì)胞，對(duì)AML等多種腫瘤細(xì)胞具有顯著的特異性殺傷作用。
2022年8月3日，瑞創(chuàng)生物收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）關(guān)于制劑工藝變更申請(qǐng)批復(fù)（受理號(hào)：CXSB2200042,通知書編號(hào)：2022LB00372），同意瑞創(chuàng)生物目前正在進(jìn)行的注冊(cè)I期臨床試驗(yàn)研究 “RC1012注射液（主要成分為DNT細(xì)胞）治療復(fù)發(fā)/難治急性髓系白血病（r/r AML）”涉及到的細(xì)胞制劑類型由新鮮變更為凍存制劑。
本次補(bǔ)充申請(qǐng)獲得CDE同意批復(fù)，標(biāo)志著“RC1012注射液”成為全球首款未經(jīng)基因編輯的治療r/r AML的現(xiàn)貨通用型DNT免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品，是復(fù)發(fā)難治急性髓系白血病臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的重大進(jìn)展。
與新鮮制劑相比，凍存制劑可提前制備并完成所有質(zhì)檢項(xiàng)目后預(yù)先儲(chǔ)存在液氮罐中長期保存，患者在臨床上可得到及時(shí)治療，避免了目前自體細(xì)胞療法需要的細(xì)胞制備等待周期，使一些病情快速進(jìn)展的病人得到及時(shí)治療，是一款真正意義上的 “現(xiàn)貨通用型” 非基因編輯免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品。我們相信，該產(chǎn)品在解決目前AML臨床治療痛點(diǎn)、顯著提升患者獲益程度的同時(shí)，獲得顯著的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
