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有行業(yè)人士認(rèn)為，該研究路線很具有參考意義，但曾經(jīng)也有許多先期研究良好的新冠藥物最終折戟在后期臨床試驗，所以還需要更多研究予以證實。
隨著防疫措施的優(yōu)化，預(yù)防和治療新冠感染的相關(guān)藥品持續(xù)受到關(guān)注，引發(fā)相關(guān)概念的追捧熱潮。今日，熊去氧膽酸概念在資本市場大火。
12月5日，劍橋大學(xué)的研究人員在國際頂尖學(xué)術(shù)期刊Nature上發(fā)表了題為“FXR inhibition may protect from SARS-CoV-2 infection by reducing ACE2”的研究論文，該項研究顯示，熊去氧膽酸能夠預(yù)防新冠病毒感染，并可能有能力預(yù)防新冠病毒未來出現(xiàn)的突變體的感染。
熊去氧膽酸概念也因此應(yīng)運而生，并大幅上漲。宣泰醫(yī)藥(行情688247,診股)、共同藥業(yè)(行情300966,診股)、海辰藥業(yè)(行情300584,診股)斬獲20CM漲停，上海凱寶(行情300039,診股)、廣生堂(行情300436,診股)、新華制藥(行情000756,診股)、吉貝爾(行情688566,診股)等具有相關(guān)產(chǎn)品的概念股亦大幅收漲。
因具有相關(guān)產(chǎn)品而股價大漲的一家藥企人士對《科創(chuàng)板日報》記者表示，公司在研的熊去氧膽酸藥物主要用于治療膽囊炎膽結(jié)石，并沒有做過新冠方面的研究，暫時沒有更多信息可以提供。
領(lǐng)漲的宣泰醫(yī)藥在互動平臺上回應(yīng)稱，近日熊去氧膽酸用于預(yù)防新冠病毒感染的研究報道，尚未進行驗證性臨床試驗，能否用于新冠病毒預(yù)防及感染的治療仍存在重大不確定性。公司熊去氧膽酸膠囊產(chǎn)品不涉及新冠病毒預(yù)防及感染的治療。公司熊去氧膽酸膠囊產(chǎn)品已于2022年11月底實現(xiàn)商業(yè)化供貨，目前產(chǎn)銷情況正常，未出現(xiàn)銷售規(guī)模大幅增長，預(yù)計短期內(nèi)不會對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
新華制藥、吉貝爾等今日也在互動平臺上做出回應(yīng)：公司擁有熊去氧膽酸膠囊產(chǎn)品，但對應(yīng)適應(yīng)癥均為肝膽疾病。
那么，熊去氧膽酸到底是如何應(yīng)用到新冠感染的預(yù)防和治療呢？
據(jù)Nature所刊論文，新冠病毒入侵宿主細(xì)胞的主要方式是，通過病毒的S蛋白和宿主細(xì)胞表面的受體ACE2結(jié)合。而法尼醇X受體（FXR）是ACE2轉(zhuǎn)錄的直接調(diào)控因子，熊去氧膽酸能夠通過抑制FXR來下調(diào)ACE2表達，從而關(guān)閉新冠病毒進入人體細(xì)胞的通道ACE2。
同時，因為熊去氧膽酸作用于宿主細(xì)胞，而非病毒本身，所以該藥物不僅能夠預(yù)防當(dāng)前的新冠病毒感染，還應(yīng)該能夠預(yù)防新冠病毒將來的新突變體，以及其他利用ACE2的冠狀病毒的感染。（詳見《科創(chuàng)板日報》今日午間報道《熊去氧膽酸究竟是何方神圣？》）
對于上述研究，有行業(yè)人士評述稱，這是很有教科書意義的研究路線，值得參考。“研究人員確認(rèn)了FXR在調(diào)節(jié)ACE2表達方面的新功能，并提供從細(xì)胞學(xué)到動物再到臨床的證據(jù)表明，調(diào)節(jié)這個通路可能有助于控制新冠病毒感染，為未來的臨床試驗提供支持。”
但其也表示，在過去兩年當(dāng)中，全球曾經(jīng)有眾多藥物表現(xiàn)出類似的可能性，但最終很多都在后期的臨床試驗中失敗了。所以還需要更多研究予以證實。
據(jù)不完全統(tǒng)計，有多家國際大藥廠曾在新冠藥物研發(fā)的道路上慘遭失敗。
2021年10月，羅氏/Atea宣布其新冠口服藥AT-527的II期臨床試驗未達到主要終點；2021年4月，默沙東決定停止開發(fā)MK-7110用于治療COVID-19住院患者；2021年4月，阿斯利康宣布其糖尿病藥物Farxiga（達格列凈）在一項三期研究DARE-19中未能達到終點，這項研究是針對住院COVID-19患者進行潛在治療的一項研究，患者有發(fā)生并發(fā)癥的嚴(yán)重風(fēng)險。
從公開資料來看，熊去氧膽酸在臨床上已經(jīng)使用多年，主要用于治療固醇性膽囊結(jié)石、膽汁郁積性肝病和膽汁反流性胃炎等疾病，在體內(nèi)溶解膽固醇結(jié)石的效果較好，且副作用相對較少，屬于主流的利膽藥。
篩查老藥以治療新疾病的方法在業(yè)內(nèi)被稱為老藥新用，“但若要應(yīng)用在預(yù)防和治療新冠上，還需要重新經(jīng)過臨床驗證。”有藥企人士對記者表示。
另據(jù)熊去氧膽酸膠囊說明書，該藥物屬于處方藥，必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。服用該藥物有可能引起的不良反應(yīng)包括：胃腸道紊亂；肝膽功能紊亂；過敏反應(yīng)。
