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8月31日,國家藥監局官網顯示,翰宇藥業(300199)(武漢)有限公司醋酸奧曲肽原料藥獲批上市,標志著該產品獲得國內市場的準入資格。這是翰宇藥業繼縮宮素、醋酸去氨加壓素原料藥獲批后,翰宇武漢公司第3個產品獲批國內上市許可。
今年3月,該公司奧曲肽原料藥獲得歐盟CEP證書,為該原料藥進入歐盟市場開拓了準入通道,將進一步推動其原料藥銷售業務增長,對公司原料藥國內、國際市場的拓展帶來積極影響。值得一提的是,翰宇藥業剛發布的半年報數據顯示其原料藥增長趨勢喜人。
奧曲肽(Octreotide)是人工合成的天然生長抑素的八肽衍生物,其藥理作用與生長抑素相似,但作用持續時間更長。奧曲肽能抑制生長激素、促甲狀腺素,對胃酸、胰酶、胰高血糖素和胰島素的分泌有抑制作用,能降低胃的運動和膽囊排空,抑制縮膽囊素、胰泌素的分泌,減少胰腺的分泌,對胰腺實質細胞膜有直接的保護作用。減少內臟血流量,降低門脈壓力,減少腸道過度的分泌,增加腸道對水和鈉的吸收,用于肢端肥大癥、肝硬化所導致的食管-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內窺鏡硬化劑治療)合用,還能預防胰腺術后合并癥,緩解與胃腸內分泌腫瘤有關的癥狀和體征。(朱先妮)