9月8日，華東醫藥（000963）(000963）宣布，公司新型高端含利多卡因注射用透明質酸鈉填充劑MaiLi Extreme，已與近日在上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院順利完成中國臨床試驗首例受試者入組及臨床注射。
MaiLi系列產品是華東醫藥全資子公司Sinclair旗下一款高端透明質酸（玻尿酸）產品，來自于Sinclair參股公司的瑞士專業醫美研發公司Kylane Laboratoires SA，該產品于2020年6月獲得歐盟CE認證，并于2021年上半年在歐洲市場上市，獲得了較高的滿意度，并在業內建立了良好的口碑和品牌形象。
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據悉，MaiLi目前有4款系列產品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在歐洲上市，通過差異化配方可適用于面部不同部位，為求美者提供了面部美容填充的整體解決方案，注射后維持效果可達12個月，MaiLi Extreme是4款中含透明質酸濃度最高、豐盈能力最強的一款，注射后可起到即時填充塑形、迅速改善頦部后縮的效果。
國內透明質酸填充市場擴容趨勢明顯
我國正在重復日韓過往的消費趨勢，以肉毒素除皺瘦臉、玻尿酸填充、水光針美膚為代表的非手術類交易額快速上升。
相比手術類項目，非手術類項目具備單次價格低、風險小、創傷小、復購率高的特點，在醫美消費市場接受度更高。頭豹研究院數據顯示，截至2019年，中國醫美滲透率為3.6%，相比韓國20.5%、美國16.6%、日本11.0%，與韓國、美國、日本等成熟市場相比仍有較大提升空間。
作為入門級的醫美產品，注射用玻尿酸憑借著安全性高、價格實惠、效果顯著等多重優勢，廣受醫美消費者青睞。根據Frost&Sullivan發布的數據顯示，2018 年中國醫療美容玻尿酸市場規模為37億元，預計在2024年有望達到120億元，市場存在較大潛力。
對比海外市場，我國透明質酸填充項目滲透率尚有較大提升空間。2014年中國大陸透明質酸填充項目滲透率僅為0.18，顯著低于日本(1.24)、法國(1.47)、美國(1.51)等發達國家。2022年弗若斯特沙利文數據顯示，從市場份額來看，玻尿酸皮膚填充產品國產替代趨勢顯著。長期而言，中國醫美玻尿酸終端產品滲透率提升趨勢較為明確，空間較為可觀，行業市場規模有望持續擴容。
非手術類醫美需求的提升，也進一步帶動了醫美產品供給的增長。近年來，中國醫美類玻尿酸終端產品市場規模持續擴張。2008至2020年，中國注射用玻尿酸獲批量呈現上市趨勢。
根據招商證券研報，按銷售額統計，2017至2019年，國內玻尿酸注射劑市場中，國外品牌分別占據了共計72.6%/70.3%/68%的市場份額。背后原因在于，國外進口品牌憑借更高的品牌調性，多覆蓋高端市場，維持時間和注射效果更佳，更受醫美消費者青睞。同時，相比中低端市場，高端玻尿酸擁有更高的產品價格，獲利空間更大。
有望成為華東醫藥核心醫美產品
此次華東醫藥宣布進入首例受試者入組的MaiLi系列產品，主要瞄準高端市場，致力填補國內高端醫美的需求空白。
據悉，Kylane Laboratoires SA總部位于瑞士日內瓦，是一家以研發創新導向的專業化醫美公司，其專業研發團隊在醫美領域有超過50年的經驗，尤其在透明質酸領域有豐富經驗和深刻見解，擁有20多項專利。MaiLi系列產品是Kylane旗下神級奢華單相玻尿酸填充劑系列產品，具有自然持久的醫美效果，主要是因為其使用全球首創保留長分子HA鏈的OxiFree 專利制造技術，能夠產生“Smart Spring”凝膠矩陣。
從效果來看，OxiFree 技術能使得填充后具有更自然，能夠使透明質酸（HA）與少量1,4-丁二醇二縮水甘油醚（BDDE）高效交聯，以組織或骨骼為支撐層，形成一種極其柔軟、彈簧般的凝膠矩陣。凝膠矩陣能夠充當“智能彈簧”（Smart Spring），與上層周圍組織持續保持連接，可以順應面部的自然運動。同時，利用OxiFree 技術去除凝膠中的活性氧物質，以更好地保護輕度交聯的HA網。這使得凝膠矩陣可以根據來自不同方向的壓力進行立體回彈，維持凝膠的形態，保持自然的面部表情。
此外，OxiFree 技術在保持自然面部表情的同時，具備持久突出的填充能力。OxiFree 交聯HA網（含有較少的活性氧物質）在滅菌過程中能夠得到更好的保存，能夠實現最大的填充效果，由此有利于求美者減少產品注射量，最大程度的提高臨床療效。
Plastic and Aesthetic Research發現，在與艾爾健Juvéderm Voluma玻尿酸的對比試驗中，應用OxiFree 專利技術的透明質酸凝膠產品Maili Extreme的豐盈程度高出34％。從研究數據來看，MaiLi在充盈能力、彈性模量、黏性模量等指標上比喬雅登的Juvéderm Voluma有更好的表現。
值得一提的是，與傳統玻尿酸注射劑相比，MaiLi產品具有更好的安全性。交聯透明質酸鈉是利用交聯劑對原分子結構的一種改變。按照組織相容性原理，人為地對透明質酸鈉分子進行改造，改造越小其組織相容性越好。因此，MaiLi產品使用更少的交聯劑用量，透明質酸改性程度低，具備了優異的流變性能，提升了注射用玻尿酸的遠期安全性，同時能夠提供持久卓越的體積填充效果。
另外，MaiLi產品內含利多卡因成分，能發揮陣痛抗炎的作用，可以減輕玻尿酸注射過程的疼痛感，大大提升了求美者的注射體驗，同時減少治療后出現紅、癢等不良反應，符合當前求美者追求安全、持久的醫美效果需求。
興業證券研報顯示，交聯玻尿酸的維持時間普遍在6至12個月。然而，MaiLi注射后維持效果長達12個月，是目前全球維持效果時間最長的透明質酸產品之一，有望成為華東醫藥醫美產業的核心產品。
將繼續引入高含金量產品
本次MaiLiExtreme順利完成首例受試者入組及給藥，是其在中國的臨床及注冊進程中的又一個重大里程碑事件，華東醫藥后續將繼續全力開展這款產品在中國的臨床開發及注冊工作，推動其早日在國內上市，以滿足求美客戶升級的塑美需求。
通過醫美在注射類和能量源類產品的前瞻性布局，華東醫藥全球醫美業務已擁有無創+微創醫美領域產品36款，其中海內外已上市產品達21款，在研全球創新產品15款，產品組合覆蓋面部填充、面部清潔、埋線等非手術類主流醫美領域，產品數量和覆蓋領域均居行業前列。其中，11款醫美產品在開展國內注冊相關工作及臨床試驗。
今年半年報顯示，國際市場上，華東醫藥全資子公司英國Sinclair上半年實現合并營業收入6325萬英鎊（約合5.31億元人民幣），同比增長104.3%，實現稅息折舊及攤銷前利潤（EBITDA）1184萬英鎊，均創Sinclair歷史最好水平。備受關注的“少女針”產品Ellansé伊妍仕于2021年8月在國內上市，截至2022年上半年，已實現營業收入4.56億元。
華東醫藥表示，未來，公司將持續秉承“全球化運營布局，雙循環經營發展”策略，將中國市場作為公司醫美業務一個重要市場，將國際一流的、科技含金量高的產品陸續引入國內，依托公司國內醫美營銷基礎以及醫美行業的高速發展，助力國際優質產品的迅速落地，為求美者提供個性化和差異化的醫美產品組合，從而形成國內國際雙循環聯動發展并相互促進的新格局。
