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西南證券股份有限公司杜向陽近期對海創藥業進行研究并發布了研究報告《PROTAC和氘代技術先鋒，首款新藥NDA在即》，本報告對海創藥業給出買入評級，認為其目標價位為77.70元，當前股價為53.83元，預期上漲幅度為44.34%。
海創藥業(688302)
推薦邏輯：(1)潛在BIC品種德恩魯胺后線適應癥即將提交NDA，一線適應癥全球多中心三期臨床入組中，國內潛在銷售峰值超28億。(2)HP518等PROTAC分子有望解決前列腺癌耐藥問題，HP518是國內首個進入臨床治療耐藥前列腺癌的口服PROTAC分子。(3)PROTAC和氘代前沿技術平臺支撐持續自主創新能力，5款PROTAC產品和3款氘代產品正在加速推進，值得期待。
德恩魯胺后線治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)預計2023上半年提交NDA，一線適應癥全球多中心Ⅲ期臨床入組中。德恩魯胺是恩扎盧胺的氘代藥物，后線治療mCRPC適應癥預計2023上半年提交NDA，預期于2024年上半年獲批上市。一線全球多中心三期臨床2022年初啟動，正在入組中。橫向對比恩扎盧胺試驗數據，德恩魯胺有效性更高，80mg德恩魯胺與160mg恩扎盧胺療效相當，病人依從性更好；安全性更好，已有臨床受試者中尚未有癲癇發生；且德恩魯胺化合物專利將于2032年到期，有效期更長。測算其國內后線和一線適應癥銷售峰值分別為8.8億元、20.2億元，DCF估值為59.9億元。
HP518是國內首個進入臨床治療耐藥前列腺癌的口服PROTAC分子，海外一期臨床入組中。HP518對野生型AR及對恩扎盧胺耐藥的變異AR有很高的降解活性，既能降解野生型AR又能降解突變的AR，有望解決前列腺癌耐藥性問題。目前HP518正在進行澳大利亞I期臨床，2022年12月IND又獲FDA受理。公司將首先開發針對AR突變的mCRPC二/三線治療，再擴展到前線治療。
PROTAC和氘代前沿技術平臺支撐持續的自主創新能力，優質在研管線加速推進。公司在研管線已有10項產品，9項為自研新藥。氘代產品除德恩魯胺外，治療胰腺癌和多種實體癌的HP530正在申報IND，治療NASH的HP515正在臨床前階段。PROTAC平臺除了HP518，HC-X029、HC-X037也針對耐藥前列腺癌正在臨床前階段，針對KRAS突變癌癥的HC-X035預計2023年提交IND，HC-X038也尚在臨床前階段。另外，潛在更安全有效的抗高尿酸血癥/痛風URAT1抑制劑HP501即將進入三期臨床。
盈利預測與投資建議。預計公司2022-2024年實現營業收入分別約為0、0、1.6億元。考慮海創藥業研發實力強勁，氘代和PROTAC技術平臺實力出眾，首款創新藥德恩魯胺提交上市申請在即，DCF估值法測算公司管線估值及金融資產價值總計約為77億元，對應目標價77.7元，首次覆蓋給予“買入”評級。
風險提示：新研制產品獲批及投產進度或不及預期的風險，市場競爭加劇風險，醫藥行業政策風險等。
該股最近90天內共有1家機構給出評級，買入評級1家。根據近五年財報數據，估值分析工具顯示，海創藥業(688302)行業內競爭力的護城河一般，盈利能力較差，營收成長性較差。財務可能有隱憂，須重點關注的財務指標包括：應收賬款/利潤率、應收賬款/利潤率近3年增幅、經營現金流/利潤率。該股好公司指標0.5星，好價格指標1星，綜合指標0.5星。(指標僅供參考，指標范圍：0~5星，最高5星)
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