□ 本報記者 梁天琪 馬梓皓
5月10日，資本市場進入“全面注冊制時間”已滿月。一個月前，首批10只主板注冊制新股正式上市交易，標志著全面實行股票發行注冊制改革正式落地。企業如何認識全面注冊制改革？將對醫藥行業帶來怎樣的機遇與影響？再融資渠道是否通暢？上市企業未來將如何參與資本市場？……
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5月14日，《共話全面注冊制改革》系列采訪第十站開啟。報道組走進普利制藥（300630）（300630），探訪這家在海南土生土長31年，并擁有16年藥品國際化開拓經驗的上市公司，對話公司董事長范敏華等公司董監高，全方位、多角度、多層次從醫藥企業視角深入解析全面注冊制改革。
創新成長型生物醫藥企業 逐步開啟資本化“大門”
在范敏華看來，注冊制改革的核心是讓市場發揮更大的作用。在上市的發行、定價等環節上，讓市場發揮更大的效應、將企業發行的權利交還給企業和市場、將定價的權利交還給投資者。同時，全面注冊制以信息披露為核心，使股票發行上市全過程更加規范、透明、可預期，也正是實施全面注冊制重要目的。
“全面注冊制改革有利于創新型、成長型生物醫藥企業逐步打開資本化的‘大門’，在推動直接融資比重有望不斷上升的同時，解決較優質創新型中小生物醫藥企業融資上市的需求。”范敏華在回答記者關于本次改革將對醫藥行業有何影響的問題時稱，改革讓堅持創新驅動的企業有了實現資本市場夢想的機會。
范敏華分析認為，醫藥行業因其前期研發費用高投入和周期長的特點，很多公司上市前常常是虧損的狀態。全面注冊制的落地通過建立多元化上市標準和更加靈活的交易制度，同時取消關于紅籌企業、存在表決權差異安排企業申請在創業板上市需滿足“近一年凈利潤為正”的要求。“這對帶動醫藥行業堅持創新有很大的積極意義。”
“新產品研發為普利制藥的戰略核心，也是公司長久發展的技術保障，公司豐富的在研項目儲備將為公司帶來國內外的潛在增長點，為公司長遠發展奠定堅實基礎。”范敏華告訴記者，截至目前，公司產品批準文號239個，包括境內化學藥批文74個，歐美等境外制劑生產批件有108個，44個原料藥生產批準及備案文號，8個藥用輔料生產批準及備案文號，國內中成藥5個。
范敏華坦言，藥品的研發周期是比較長的，研發投入也比較高。前幾年在國內外藥品文號獲批的節奏上比較慢，但從2022年開始普利制藥整個國內外品種獲批的節奏明顯加快，獲批數量明顯增多。
近年來，普利制藥持續加大研發投入，堅持“仿、創”結合。據介紹，截至2022年底，普利制藥共有研發人員550人，組織結構包括創新藥研究所、生物技術研究所、制劑研究所、原材料研究所等多個技術研發部門。從2022年開始，公司每年計劃新增制劑開題項目30個左右，主要是以中美市場為主線進行。同時安徽普利高端原料藥工廠2022年已開始試生產，需要逐步實現產業化轉化，原料藥每年計劃新增20個左右項目。
通暢便利再融資新渠道 為企業發展送來“及時雨”
作為中國資本市場具有里程碑意義的一項重大改革，全面注冊制改革不僅牽動著千萬未上市企業的心，同時也為已經登陸資本市場的上市公司帶來更加便利通暢的融資渠道。
“我們切身感受到了資本市場對企業帶來的幫助。”在談及注冊制改革對普利制藥有何影響時，范敏華稱全面注冊制的實施，使上市公司再融資的要求更具體明晰，也將加快審核流程，將對上市公司再融資帶來積極影響。
2017年，普利制藥在深交所創業板上市。六年來，與資本共舞的普利制藥一直是資本市場的受益者。
2020年4月，普利制藥發行了“創業板非公開發行A股”，募集資金5.5億元，募投項目用于安徽普利“普利國際高端原料藥及創新制劑制造基地項目”。該項目2021年已經有逐個車間開始試生產。
2021年3月，普利制藥發行了“向不特定對象發行可轉換公司債券”事項，募集資金8.5億元，募集資金用于海口生產基地“9-10條線普利國際高端生產線擴建項目”。據介紹，該項目已于2023年2季度逐個車間開始試生產，后期將逐步達產。
“普利制藥10多年來持續堅持國際化戰略，在立足國內市場的同時，堅持‘雙報策略’，同時申報歐美及全球其他國家文號，普利制藥上市以來的這兩次再融資為公司的國際化、原料制劑一體化發展目標奠定了基礎。”范敏華說。
“中國造全球售”新品陸續上市 將迎來多個“新增長點”
在國際拓展上，普利制藥已有針劑、固體超25個品種在歐美等多國獲批上市，產品已成功銷往美國、德國、法國、荷蘭、英國、加拿大和澳大利亞等國家，公司已初步形成了“中國制造、全球銷售”的國際化格局。
范敏華告訴記者，公司通過多年的國際化注冊積累，并充分利用海南自貿港在國內國際雙循環新格局中的獨特優勢，已形成了在研項目國內國外全球申報的策略安排，獲得近108項歐美國際注冊批件。
“2023年公司將繼續加大國際、國內市場深度和寬度的拓展，同時持續鞏固和提升公司在單品種細分領域的優勢地位，進一步加大拓展國內外藥品銷售。”范敏華表示，預計今年將有多個新產品在美國、荷蘭、英國、德國、加拿大等國家獲批上市，新產品的陸續上市將為公司帶來持續的銷售貢獻。尤其是公司兩個造影劑品種的獲批，將為公司帶來新的增長點。
此外，2023年3月，普利制藥通過了海關AEO高級認證。
據悉，AEO認證是海關企業信用認證的最高等級，獲得海關高級認證的企業可以享受減少通關時間、降低查驗率等多項便利措施，標志著普利制藥獲得海關的高度信任。同時，通過AEO認證的企業同時還能夠享受海南自貿港加工增值超30%免關稅政策。
“這將為公司與更多跨國企業恰談合作奠定堅實基礎，為拓展歐美國家在內的國際高端醫藥市場提供了有利條件。普利爭取成為海南自貿港建設的名片，以幫助海南自貿港吸引更多高科技、符合海南自貿港政策的優秀企業來建設自貿港。”范敏華認為，由于注冊制的實行，將會使海南自貿港的企業在A股上市融資有更為便利的條件，產業發展或將更加順暢，必將推動自貿港產業升級。
“在全面注冊制改革的推動下，海南的資本市場將會增加新的活力，自貿港將會涌現出更多優質上市公司。”范敏華說。
