□ 本報記者 梁天琪 馬梓皓
5月10日，資本市場進(jìn)入“全面注冊制時間”已滿月。一個月前，首批10只主板注冊制新股正式上市交易，標(biāo)志著全面實(shí)行股票發(fā)行注冊制改革正式落地。企業(yè)如何認(rèn)識全面注冊制改革？將對醫(yī)藥行業(yè)帶來怎樣的機(jī)遇與影響？再融資渠道是否通暢？上市企業(yè)未來將如何參與資本市場？……
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5月14日，《共話全面注冊制改革》系列采訪第十站開啟。報道組走進(jìn)普利制藥（300630）（300630），探訪這家在海南土生土長31年，并擁有16年藥品國際化開拓經(jīng)驗(yàn)的上市公司，對話公司董事長范敏華等公司董監(jiān)高，全方位、多角度、多層次從醫(yī)藥企業(yè)視角深入解析全面注冊制改革。
創(chuàng)新成長型生物醫(yī)藥企業(yè) 逐步開啟資本化“大門”
在范敏華看來，注冊制改革的核心是讓市場發(fā)揮更大的作用。在上市的發(fā)行、定價等環(huán)節(jié)上，讓市場發(fā)揮更大的效應(yīng)、將企業(yè)發(fā)行的權(quán)利交還給企業(yè)和市場、將定價的權(quán)利交還給投資者。同時，全面注冊制以信息披露為核心，使股票發(fā)行上市全過程更加規(guī)范、透明、可預(yù)期，也正是實(shí)施全面注冊制重要目的。
“全面注冊制改革有利于創(chuàng)新型、成長型生物醫(yī)藥企業(yè)逐步打開資本化的‘大門’，在推動直接融資比重有望不斷上升的同時，解決較優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新型中小生物醫(yī)藥企業(yè)融資上市的需求。”范敏華在回答記者關(guān)于本次改革將對醫(yī)藥行業(yè)有何影響的問題時稱，改革讓堅持創(chuàng)新驅(qū)動的企業(yè)有了實(shí)現(xiàn)資本市場夢想的機(jī)會。
范敏華分析認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)因其前期研發(fā)費(fèi)用高投入和周期長的特點(diǎn)，很多公司上市前常常是虧損的狀態(tài)。全面注冊制的落地通過建立多元化上市標(biāo)準(zhǔn)和更加靈活的交易制度，同時取消關(guān)于紅籌企業(yè)、存在表決權(quán)差異安排企業(yè)申請在創(chuàng)業(yè)板上市需滿足“近一年凈利潤為正”的要求。“這對帶動醫(yī)藥行業(yè)堅持創(chuàng)新有很大的積極意義。”
“新產(chǎn)品研發(fā)為普利制藥的戰(zhàn)略核心，也是公司長久發(fā)展的技術(shù)保障，公司豐富的在研項目儲備將為公司帶來國內(nèi)外的潛在增長點(diǎn)，為公司長遠(yuǎn)發(fā)展奠定堅實(shí)基礎(chǔ)。”范敏華告訴記者，截至目前，公司產(chǎn)品批準(zhǔn)文號239個，包括境內(nèi)化學(xué)藥批文74個，歐美等境外制劑生產(chǎn)批件有108個，44個原料藥生產(chǎn)批準(zhǔn)及備案文號，8個藥用輔料生產(chǎn)批準(zhǔn)及備案文號，國內(nèi)中成藥5個。
范敏華坦言，藥品的研發(fā)周期是比較長的，研發(fā)投入也比較高。前幾年在國內(nèi)外藥品文號獲批的節(jié)奏上比較慢，但從2022年開始普利制藥整個國內(nèi)外品種獲批的節(jié)奏明顯加快，獲批數(shù)量明顯增多。
近年來，普利制藥持續(xù)加大研發(fā)投入，堅持“仿、創(chuàng)”結(jié)合。據(jù)介紹，截至2022年底，普利制藥共有研發(fā)人員550人，組織結(jié)構(gòu)包括創(chuàng)新藥研究所、生物技術(shù)研究所、制劑研究所、原材料研究所等多個技術(shù)研發(fā)部門。從2022年開始，公司每年計劃新增制劑開題項目30個左右，主要是以中美市場為主線進(jìn)行。同時安徽普利高端原料藥工廠2022年已開始試生產(chǎn)，需要逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化，原料藥每年計劃新增20個左右項目。
通暢便利再融資新渠道 為企業(yè)發(fā)展送來“及時雨”
作為中國資本市場具有里程碑意義的一項重大改革，全面注冊制改革不僅牽動著千萬未上市企業(yè)的心，同時也為已經(jīng)登陸資本市場的上市公司帶來更加便利通暢的融資渠道。
“我們切身感受到了資本市場對企業(yè)帶來的幫助。”在談及注冊制改革對普利制藥有何影響時，范敏華稱全面注冊制的實(shí)施，使上市公司再融資的要求更具體明晰，也將加快審核流程，將對上市公司再融資帶來積極影響。
2017年，普利制藥在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。六年來，與資本共舞的普利制藥一直是資本市場的受益者。
2020年4月，普利制藥發(fā)行了“創(chuàng)業(yè)板非公開發(fā)行A股”，募集資金5.5億元，募投項目用于安徽普利“普利國際高端原料藥及創(chuàng)新制劑制造基地項目”。該項目2021年已經(jīng)有逐個車間開始試生產(chǎn)。
2021年3月，普利制藥發(fā)行了“向不特定對象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券”事項，募集資金8.5億元，募集資金用于海口生產(chǎn)基地“9-10條線普利國際高端生產(chǎn)線擴(kuò)建項目”。據(jù)介紹，該項目已于2023年2季度逐個車間開始試生產(chǎn)，后期將逐步達(dá)產(chǎn)。
“普利制藥10多年來持續(xù)堅持國際化戰(zhàn)略，在立足國內(nèi)市場的同時，堅持‘雙報策略’，同時申報歐美及全球其他國家文號，普利制藥上市以來的這兩次再融資為公司的國際化、原料制劑一體化發(fā)展目標(biāo)奠定了基礎(chǔ)。”范敏華說。
“中國造全球售”新品陸續(xù)上市 將迎來多個“新增長點(diǎn)”
在國際拓展上，普利制藥已有針劑、固體超25個品種在歐美等多國獲批上市，產(chǎn)品已成功銷往美國、德國、法國、荷蘭、英國、加拿大和澳大利亞等國家，公司已初步形成了“中國制造、全球銷售”的國際化格局。
范敏華告訴記者，公司通過多年的國際化注冊積累，并充分利用海南自貿(mào)港在國內(nèi)國際雙循環(huán)新格局中的獨(dú)特優(yōu)勢，已形成了在研項目國內(nèi)國外全球申報的策略安排，獲得近108項歐美國際注冊批件。
“2023年公司將繼續(xù)加大國際、國內(nèi)市場深度和寬度的拓展，同時持續(xù)鞏固和提升公司在單品種細(xì)分領(lǐng)域的優(yōu)勢地位，進(jìn)一步加大拓展國內(nèi)外藥品銷售。”范敏華表示，預(yù)計今年將有多個新產(chǎn)品在美國、荷蘭、英國、德國、加拿大等國家獲批上市，新產(chǎn)品的陸續(xù)上市將為公司帶來持續(xù)的銷售貢獻(xiàn)。尤其是公司兩個造影劑品種的獲批，將為公司帶來新的增長點(diǎn)。
此外，2023年3月，普利制藥通過了海關(guān)AEO高級認(rèn)證。
據(jù)悉，AEO認(rèn)證是海關(guān)企業(yè)信用認(rèn)證的最高等級，獲得海關(guān)高級認(rèn)證的企業(yè)可以享受減少通關(guān)時間、降低查驗(yàn)率等多項便利措施，標(biāo)志著普利制藥獲得海關(guān)的高度信任。同時，通過AEO認(rèn)證的企業(yè)同時還能夠享受海南自貿(mào)港加工增值超30%免關(guān)稅政策。
“這將為公司與更多跨國企業(yè)恰談合作奠定堅實(shí)基礎(chǔ)，為拓展歐美國家在內(nèi)的國際高端醫(yī)藥市場提供了有利條件。普利爭取成為海南自貿(mào)港建設(shè)的名片，以幫助海南自貿(mào)港吸引更多高科技、符合海南自貿(mào)港政策的優(yōu)秀企業(yè)來建設(shè)自貿(mào)港。”范敏華認(rèn)為，由于注冊制的實(shí)行，將會使海南自貿(mào)港的企業(yè)在A股上市融資有更為便利的條件，產(chǎn)業(yè)發(fā)展或?qū)⒏禹槙常貙⑼苿幼再Q(mào)港產(chǎn)業(yè)升級。
“在全面注冊制改革的推動下，海南的資本市場將會增加新的活力，自貿(mào)港將會涌現(xiàn)出更多優(yōu)質(zhì)上市公司。”范敏華說。
