在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的投資圈中流傳著一句俗語(yǔ)，“金眼銀牙銅骨頭”。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，眼科領(lǐng)域的醫(yī)療需求從兒童近視到老年人眼底病，貫穿了人的整個(gè)生命周期，行業(yè)的黃金賽道屬性已成為市場(chǎng)共識(shí)。單以中國(guó)市場(chǎng)為例來(lái)看，目前我國(guó)近視患者人數(shù)已達(dá)約7億，干眼癥患者約3億，老花眼患者約4億。
(相關(guān)資料圖)
更深層次的梳理來(lái)看，眼科賽道分為眼科服務(wù)、眼科器械和眼科藥物三大部分。據(jù)蛋殼研究院發(fā)表的《2022年眼科行業(yè)研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)眼科藥物市場(chǎng)年增速約為15%，位于各細(xì)分領(lǐng)域首位，市場(chǎng)空間成倍增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)將于2030年達(dá)到超千億元規(guī)模，背后已不乏出現(xiàn)許多值得探討的機(jī)會(huì)。
站在投資視角上，在如今藥物研發(fā)的創(chuàng)新趨勢(shì)下，國(guó)內(nèi)的眼科藥企也已探索出了一條屬于自己的眼科創(chuàng)新藥研發(fā)之路，賽道競(jìng)爭(zhēng)中的優(yōu)勝劣汰愈發(fā)明顯。
對(duì)于國(guó)內(nèi)眼科創(chuàng)新藥企而言，如何才能實(shí)現(xiàn)破局？我們從兆科眼科最新發(fā)布的財(cái)報(bào)中或許能得到一些啟示。
戰(zhàn)略聚焦“研發(fā)+商業(yè)化”，多項(xiàng)重磅產(chǎn)品前景廣闊
從趨勢(shì)上來(lái)看，隨著眼科藥物行業(yè)的發(fā)展格局逐漸優(yōu)化，企業(yè)更要聚焦于自身戰(zhàn)略，全方位發(fā)力前端研發(fā)與后端商業(yè)化，在追求高回報(bào)的同時(shí)取得更大確定性。
兆科眼科作為國(guó)內(nèi)眼科創(chuàng)新藥的頭部企業(yè)，2023年上半年堅(jiān)定聚焦“研發(fā)+商業(yè)化”雙引擎驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,實(shí)現(xiàn)突破的商業(yè)化收入和充沛的現(xiàn)金儲(chǔ)備，為其業(yè)務(wù)開展提供了堅(jiān)實(shí)的支撐和保障。
財(cái)報(bào)顯示，上半年公司實(shí)現(xiàn)收入人民幣1130萬(wàn)元，是公司首次實(shí)現(xiàn)可觀的商業(yè)化收入。其中堡得視?系列熱敷眼罩取得收入人民幣360萬(wàn)，青光眼藥物貝美素噻嗎洛爾滴眼液（晶貝瑩?）取得收入人民幣230萬(wàn)。另外，在與韓國(guó)藥企KwangdongPharmaceutical簽訂的分銷及供應(yīng)協(xié)議中錄得一筆前期付款人民幣540萬(wàn)。目前，公司在手現(xiàn)金高達(dá)人民幣16.7億元。
不難看出，隨著兆科眼科的商業(yè)化能力逐步增強(qiáng)，重磅產(chǎn)品蓄勢(shì)待發(fā)，協(xié)同發(fā)力有望實(shí)現(xiàn)自身造血，商業(yè)價(jià)值也將逐步得到市場(chǎng)論證。在筆者看來(lái)，當(dāng)前兆科眼科成長(zhǎng)價(jià)值的分析邏輯也正從單純看好未來(lái)發(fā)展逐步演變?yōu)閯?chuàng)新潛力與商業(yè)化價(jià)值并重，是進(jìn)化為biopharma的必經(jīng)之路。
引擎一：創(chuàng)新研發(fā)提速，加碼核心競(jìng)爭(zhēng)力
眼科創(chuàng)新藥企要想實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期的可持續(xù)發(fā)展，在緊抓市場(chǎng)需求和痛點(diǎn)的同時(shí)，還需要持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品的臨床進(jìn)展走向最終的商業(yè)化階段。
從兆科眼科的眼科藥物管線中不難看出，公司積極探索為患者提供有效且良好的治療方法，廣泛布局前眼和后眼主要的常見眼科疾病領(lǐng)域，包括干眼癥、老花、近視、角膜上皮缺損，以及糖尿病黃斑水腫和濕性老年黃斑部病變等。同時(shí)，其也是國(guó)內(nèi)首個(gè)在老花、近視以及干眼癥三大前眼疾病領(lǐng)域中都擁有成熟階段藥物（III期臨床及以后）的眼科創(chuàng)新藥公司。
上半年，兆科眼科持續(xù)加大研發(fā)端投入，穩(wěn)步推動(dòng)成熟候選藥物的臨床進(jìn)展，研發(fā)投入2.05億元，同比提升103%，管線組合不乏前景廣闊的重磅藥物。
以幾款重點(diǎn)藥物為例：
a·環(huán)孢素A眼凝膠：正在接受藥監(jiān)局審評(píng)，自主研發(fā)的創(chuàng)新藥擁有全球商業(yè)權(quán)益
作為兆科眼科一款自研用于治療干眼癥的產(chǎn)品，環(huán)孢素A眼凝膠此前已向國(guó)家藥監(jiān)局遞交新藥申請(qǐng)，并于今年1月通過(guò)藥品注冊(cè)及臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查，有望成為公司首款在中國(guó)商業(yè)化的自主研發(fā)創(chuàng)新藥。
相較于市場(chǎng)同類環(huán)孢素類藥物，環(huán)孢素A眼凝膠展現(xiàn)出更強(qiáng)的便捷性和療效優(yōu)勢(shì)，能夠有效提高患者用藥依從性問(wèn)題。
從商業(yè)化角度而言，環(huán)孢素A眼凝膠還具有全球商業(yè)權(quán)利，并受到全球?qū)＠Ｗo(hù)，能夠最大程度的實(shí)現(xiàn)藥物的商業(yè)化價(jià)值。據(jù)悉，公司正積極與FDA進(jìn)行溝通，推動(dòng)環(huán)孢素A眼凝膠在美國(guó)的臨床試驗(yàn)，并探索全球化機(jī)遇。
以國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的興齊眼藥的茲潤(rùn)?環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)仿制藥銷售情況來(lái)看，茲潤(rùn)?自2020年上市以來(lái)快速放量，得到了市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可。據(jù)興齊眼藥2022年年報(bào)顯示，茲潤(rùn)銷售額占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入10%以上，因此按興齊眼藥2022年12.50億元的營(yíng)收計(jì)算，茲潤(rùn)?的銷售額已超億元。
茲潤(rùn)?亮眼的市場(chǎng)表現(xiàn)，不僅證明了環(huán)孢素類的眼科產(chǎn)品正逐步替代人工淚液成為改善中重度干眼癥的更優(yōu)選擇，還為兆科眼科環(huán)孢素A眼凝膠日后的商業(yè)化提供了良好的市場(chǎng)鋪墊。
由此可以判斷，基于國(guó)內(nèi)龐大的人口基數(shù)和持續(xù)增長(zhǎng)的干眼癥患者，公司的環(huán)孢素A眼凝膠或能夠憑借著獨(dú)特的產(chǎn)品特性，快速取得患者和市場(chǎng)的認(rèn)可，從而驅(qū)動(dòng)公司業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)。
b·NVK002：潛在全球首款延緩兒童近視加深的低濃度阿托品藥物，美國(guó)新藥申請(qǐng)已獲FDA受理，中國(guó)處于III期臨床
據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，我目前國(guó)兒童青少年總體近視率達(dá)到52.7%，其中，初中生近視率為71.1%，高中生為80.5%。約有超1.07億的兒童青少年正被近視困擾，近視呈低齡化趨勢(shì)。2023年3月，教育部辦公廳印發(fā)《2023年全國(guó)綜合防控兒童青少年近視重點(diǎn)工作計(jì)劃》，明確要將兒童青少年近視防控工作、總體近視率和體質(zhì)健康狀況納入政府績(jī)效考核。在青少年近視防控上升為國(guó)策的背景下，由國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)正式獲批的、兼具安全性和舒適度的阿托品藥物為大勢(shì)所趨。
兆科眼科與Vyluma合作的NVK002是一款在國(guó)際及國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)度處于第一梯隊(duì)的低濃度阿托品候選藥物。NVK002為低劑量、不含防腐劑、且穩(wěn)定性較高的阿托品滴眼液，在全球范圍內(nèi)具有專利配方。
從最新臨床動(dòng)態(tài)來(lái)看，在國(guó)內(nèi)，兆科眼科正進(jìn)行兩項(xiàng)III期試驗(yàn)，包括一項(xiàng)為期2年的III期臨床試驗(yàn)（中國(guó)CHAMP）和一項(xiàng)為期1年的III期橋接臨床試驗(yàn)（小型CHAMP）。其中，公司已于8月完成小型CHAMP的最后一名患者訪視，意味著NVK002在中國(guó)遞交新藥申請(qǐng)的方向上又邁進(jìn)了一步。
在海外，兆科眼科的美國(guó)合作伙伴Vyluma已向FDA提交了NVK002（低濃度阿托品0.01%）作為兒童近視潛在療法的新藥申請(qǐng)，將于2024年1月底得到是否獲批的最終結(jié)果。
若NVK002能夠順利獲得FDA批準(zhǔn)上市，兆科計(jì)劃結(jié)合小型CHAMP的結(jié)果與美國(guó)Vyluma的CHAMP研究的數(shù)據(jù)，在中國(guó)尋求藥品上市，加速產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的獲批。依托于產(chǎn)品良好的臨床療效和強(qiáng)大的安全性，以及國(guó)際化、可信賴的品牌定位，該產(chǎn)品有望快速搶占市場(chǎng)份額，為兆科眼科其他眼科候選藥物奠定市場(chǎng)基礎(chǔ)，夯實(shí)公司在眼科創(chuàng)新藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
c·BRIMOCHOL PF：治療老花眼的潛在同類最佳藥物，處于美國(guó)III期臨床
去年，兆科眼科向Visus引進(jìn)了BRIMOCHOL PF滴眼液在大中華區(qū)、南韓及指定東南亞地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利，針對(duì)治療因老花眼而喪失近距離視力的癥狀。
今年4月，Visus在美國(guó)公布了BRIMOCHOL PF的III期關(guān)鍵BRIO-I試驗(yàn)正面頂線數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，BRIMOCHOL PF達(dá)到符合FDA及EMA或MHRA預(yù)定的主要研究終點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)重大統(tǒng)計(jì)顯著性改進(jìn)，效用長(zhǎng)達(dá)8小時(shí)，能夠保證一日一次的有效時(shí)長(zhǎng)，且耐受性強(qiáng)。此外，兆科眼科也在同步推動(dòng)BRIMOCHOL PF在國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)。
依托于美國(guó)的臨床數(shù)據(jù)，其有望加快推動(dòng)該藥物在國(guó)內(nèi)的臨床研究，在我國(guó)老齡化趨勢(shì)嚴(yán)重的大環(huán)境下，快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化放量。
d·貝美素噻嗎洛爾滴眼液（晶貝瑩?）：成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化
晶貝瑩?是兆科眼科首款商業(yè)化的眼科仿制藥，用于治療青光眼/高眼壓癥，是單藥治療療效不理想的原發(fā)性開角型青光眼患者的優(yōu)選治療方案。
目前，公司的青光眼產(chǎn)品組合包括七種藥物和一款家用眼壓測(cè)量?jī)x器，其中，曲伏前列素和曲伏噻嗎兩款藥物的國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)已于今年提交，將進(jìn)一步豐富公司青光眼產(chǎn)品組合。
e·ZYK001：即將進(jìn)入III期臨床
兆科眼科表示將重點(diǎn)推動(dòng)ZYK001針對(duì)TPRK（經(jīng)上皮準(zhǔn)分子激光角切削手術(shù)）的術(shù)后角膜愈合的臨床研究，預(yù)計(jì)明年進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。藥品獲批后，ZYK001將有望進(jìn)一步擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍，用于更多角膜上皮缺損的治療。
f·TAB014：穩(wěn)步推動(dòng)III期臨床進(jìn)展
TAB014是一款兆科與東曜藥業(yè)合作用于治療wAMD（濕性年齡相關(guān)性黃斑變性）的藥物，為中國(guó)首款處于臨床階段用于治療wAMD的基于貝伐單抗的抗體。預(yù)計(jì)年底將完成III期臨床的患者招募。
總的來(lái)說(shuō)，一方面兆科眼科的眼科藥物大多具有同類首創(chuàng)或同類最佳潛力，另一方面公司從藥物早期研發(fā)時(shí)就將目光放至全球市場(chǎng)。不難判斷，隨著藥物不斷實(shí)現(xiàn)商業(yè)化兌現(xiàn)，公司的價(jià)值亦將不斷得到釋放。
引擎二：線上線下同步發(fā)力，合作賦能商業(yè)化能力
將視角拉長(zhǎng)，擁有前景廣闊的重磅藥物管線只是第一步。隨著藥物先后邁向收獲期，企業(yè)商業(yè)化能力的建設(shè)對(duì)于新藥價(jià)值兌現(xiàn)至關(guān)重要。
這一點(diǎn)上，兆科眼科早已通過(guò)“線上+線下”的全渠道策略進(jìn)行了布局，為后續(xù)創(chuàng)新眼藥的商業(yè)化進(jìn)行鋪路，搶先打造品牌和市場(chǎng)影響力。
線上方面，兆科眼科設(shè)立堡得視?天貓旗艦店，通過(guò)銷售首款商業(yè)化產(chǎn)品——堡得視?熱敷眼罩的方式，率先打響品牌力的“第一槍”。公司也在京東藥房線上平臺(tái)銷售青光眼藥物晶貝瑩?，進(jìn)一步完善線上銷售布局。
線下方面，兆科眼科不斷壯大商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，與全國(guó)多家公共醫(yī)院及私家眼科醫(yī)院或機(jī)構(gòu)等傳統(tǒng)渠道建立了緊密聯(lián)系，覆蓋全國(guó)醫(yī)院超過(guò)1100家。
同時(shí)，公司還設(shè)立并深度耕耘針對(duì)中國(guó)眼科醫(yī)生群體的公眾號(hào)“兆科博視”，產(chǎn)出專業(yè)的眼科學(xué)術(shù)內(nèi)容，目前粉絲量已超過(guò)13800名，約占國(guó)內(nèi)眼科醫(yī)生總數(shù)的1/4。這能進(jìn)一步增強(qiáng)公司與眼科醫(yī)生的聯(lián)系與信任，建立良好的信譽(yù)和品牌口碑。
另外，公司此前與愛博諾德訂立戰(zhàn)略合作伙伴協(xié)議，將在眼科藥品、醫(yī)療器械及其他眼科相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域展開合作，有望取得1+1>2的成效。一方面，雙方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)共同開發(fā)相關(guān)眼科產(chǎn)品，為患者提供更完善的產(chǎn)品組合。另一方面，雙方能夠共享商業(yè)化渠道資源，更全方位的銷售商業(yè)化眼科產(chǎn)品。
從上文不難看出，商業(yè)化作為兆科眼科的重點(diǎn)策略之一，當(dāng)前無(wú)論是線上還是線下的商業(yè)化布局均已初顯成效，提前構(gòu)筑出公司藥品在未來(lái)市場(chǎng)化中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
值得注意的是，兆科眼科的商業(yè)化布局不僅限于國(guó)內(nèi)，公司管線內(nèi)多項(xiàng)產(chǎn)品均具有全球及亞洲其他國(guó)際權(quán)益。目前，兆科已與韓國(guó)領(lǐng)先制藥公司KwangdongPharmaceutical簽訂一份分銷及供應(yīng)協(xié)議，于韓國(guó)商業(yè)化低濃度阿托品產(chǎn)品NVK002。相信公司未來(lái)將繼續(xù)探索和擴(kuò)大全球商業(yè)版圖，開拓新的收入來(lái)源。
結(jié)尾
近期，盡管醫(yī)藥行業(yè)受反腐風(fēng)波短期承壓，但從中長(zhǎng)期維度看，真正瞄準(zhǔn)患者需求的創(chuàng)新藥會(huì)在一輪調(diào)整過(guò)后將迎來(lái)更好的競(jìng)爭(zhēng)格局。
抓住趨勢(shì)就是抓住機(jī)會(huì)。眼科創(chuàng)新藥一方面有著人口老齡化帶來(lái)的穩(wěn)增長(zhǎng)屬性，另一方面還有著科技研發(fā)帶來(lái)的高增長(zhǎng)屬性，市場(chǎng)未來(lái)的成長(zhǎng)空間是毋庸置疑的。
在“研發(fā)+商業(yè)化”雙引擎戰(zhàn)略下，兆科眼科已經(jīng)展現(xiàn)出眼科創(chuàng)新藥領(lǐng)域中應(yīng)有的競(jìng)爭(zhēng)力，不斷商業(yè)化的眼科藥物將逐步激發(fā)公司增長(zhǎng)潛能，其長(zhǎng)期成長(zhǎng)路徑已十分明朗。
于投資邏輯而言，經(jīng)過(guò)前期較長(zhǎng)時(shí)間的震蕩調(diào)整，許多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥資產(chǎn)已經(jīng)來(lái)到具備吸引力的估值區(qū)間，兆科眼科當(dāng)前估值仍處于歷史低位區(qū)間，正是一個(gè)值得關(guān)注的例子。隨著其不斷修內(nèi)內(nèi)功，有望打開新的發(fā)展局面，進(jìn)而抬升價(jià)值中樞。
