8月29日晚間，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布2023年半年報(bào)，上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入213.95億元，同比上漲0.22%；歸母凈利潤(rùn)17.77億元，同比上漲15.74%。
(資料圖片)
此前，以復(fù)必泰（mRNA新冠疫苗）和捷倍安（阿茲夫定片）為代表的新冠產(chǎn)品一直是復(fù)星醫(yī)藥的明星單品，兩款單品2022年銷售額都超過(guò)10億。而隨著新冠疫情不再構(gòu)成“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，復(fù)星醫(yī)藥后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品能否繼續(xù)扛起業(yè)績(jī)大旗，成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的重點(diǎn)。有業(yè)內(nèi)人士指出，從其上半年業(yè)績(jī)表現(xiàn)來(lái)看，目前處于平穩(wěn)過(guò)渡期。
8月30日，復(fù)星醫(yī)藥業(yè)績(jī)溝通會(huì)上，復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳表示，抗疫產(chǎn)品的銷售下降影響對(duì)于復(fù)星醫(yī)藥的整體業(yè)績(jī)是一次性的。復(fù)星醫(yī)藥一直堅(jiān)持自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元化、多層次的創(chuàng)新模式，目前自研管線已經(jīng)占到一半，近兩年，復(fù)星醫(yī)藥在持續(xù)加強(qiáng)自研能力，只有提高自身的創(chuàng)新能力，跟上臨床治療趨勢(shì)，圍繞未滿足的臨床需求，才能產(chǎn)出臨床認(rèn)可的產(chǎn)品。
抗疫產(chǎn)品收入下降，創(chuàng)新產(chǎn)品接棒放量
從業(yè)務(wù)板塊來(lái)看，復(fù)星醫(yī)藥建立了制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)三大業(yè)務(wù)板塊。
其中，制藥是對(duì)復(fù)星醫(yī)藥營(yíng)收貢獻(xiàn)最大的板塊，2023年上半年，該板塊營(yíng)收159.95億元，較去年同期增長(zhǎng)11.64%，占整體營(yíng)收比重為74.76%。
制藥板塊中，以治療領(lǐng)域區(qū)分，復(fù)必泰（mRNA新冠疫苗）和捷倍安（阿茲夫定片）所在的“抗感染核心產(chǎn)品”一直是此前市場(chǎng)關(guān)注焦點(diǎn)。
藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)注意到，“抗感染核心產(chǎn)品”今年上半年銷售同比下降9%。不過(guò)，占比最大的“抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)核心產(chǎn)品”上半年銷售同比大漲45%，該領(lǐng)域產(chǎn)品多為2019年-2022年間獲批上市的新品和次新品，接棒抗疫產(chǎn)品，呈現(xiàn)快速放量狀態(tài)。
圖片來(lái)源：復(fù)星醫(yī)藥2023年上半年財(cái)報(bào)截圖
其中復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的首款生物創(chuàng)新藥漢斯?fàn)?斯魯利單抗注射液)頗受市場(chǎng)關(guān)注，根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥2022年年報(bào)顯示，該款產(chǎn)品2022年3月獲批上市，首年銷售額為3-5億元；而今年上半年實(shí)現(xiàn)收入5.56億元，其也就說(shuō)其上半年收入與去年全年收入相當(dāng)，正進(jìn)入商業(yè)化放量“加速期”。
此外，作為去年銷售額過(guò)10億產(chǎn)品，漢曲優(yōu)（注射用曲妥珠單抗）繼續(xù)放量，收入同比增長(zhǎng)57.1%；蘇可欣（馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片）2022年銷售額為5-10億，今年上半年，收入同比增長(zhǎng)32.7%。
財(cái)報(bào)中指出，不含抗疫產(chǎn)品，報(bào)告期內(nèi)其營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)約15%。
復(fù)星醫(yī)藥方面表示，2023年上半年，復(fù)星醫(yī)藥多款創(chuàng)新產(chǎn)品及適應(yīng)癥獲批上市，創(chuàng)新產(chǎn)品組合進(jìn)一步擴(kuò)容，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，創(chuàng)新產(chǎn)品收入保持快速增長(zhǎng)。
報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥共有5個(gè)創(chuàng)新藥（適應(yīng)癥）、10個(gè)仿制藥（適應(yīng)癥）獲批上市；4個(gè)創(chuàng)新藥/生物類似藥（適應(yīng)癥）、34個(gè)仿制藥（適應(yīng)癥）申報(bào)上市（NDA）；7個(gè)創(chuàng)新藥/生物類似藥（適應(yīng)癥）于中國(guó)境內(nèi)獲批開展臨床試驗(yàn)（IND）。
進(jìn)一步推進(jìn)海外業(yè)務(wù)、加大創(chuàng)新投入
是否能突破海外市場(chǎng)一直是業(yè)內(nèi)檢驗(yàn)創(chuàng)新成果的另一重要指標(biāo)。
復(fù)星醫(yī)藥方面指出，海外市場(chǎng)以美國(guó)為突破口，積極推進(jìn)仿制藥與創(chuàng)新藥漢斯?fàn)畹纳鲜校掷m(xù)提升美國(guó)市場(chǎng)商業(yè)化能力。為漢斯?fàn)蠲绹?guó)的商業(yè)化提供支持，其已自建美國(guó)創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)，涵蓋醫(yī)學(xué)事務(wù)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、銷售等職能，并已與 Syneos Health 達(dá)成合作。
同時(shí)，其控股子公司Tridem Pharma 和 Gland Pharma 已分別在非洲、印度建立自營(yíng)銷售隊(duì)伍，未來(lái)將進(jìn)一步加大產(chǎn)品在其他新興市場(chǎng)的推廣與銷售。
除了創(chuàng)新業(yè)務(wù)，復(fù)星醫(yī)藥制藥板塊包括：成熟產(chǎn)品及制造業(yè)務(wù)、疫苗業(yè)務(wù)。
其中，成熟產(chǎn)品及制造業(yè)務(wù)，聚焦差異化、高技術(shù)壁壘產(chǎn)品研發(fā)，加大首仿/前三仿藥物的比例。
復(fù)星醫(yī)藥方面指出，成熟產(chǎn)品及制造業(yè)務(wù)在產(chǎn)品端持續(xù)優(yōu)化成熟產(chǎn)品的生命周期管理，聚焦首仿、前三仿及高難度復(fù)雜制劑的自主研發(fā)，把握高契合度的外延機(jī)會(huì)，提升管線厚度及體系能效，積極推動(dòng)制劑的海外商業(yè)化。報(bào)告期內(nèi)，其控股子公司 Gland Pharma完成對(duì)歐洲 CDMO 公司 Cenexi 的收購(gòu)，戰(zhàn)略布局歐洲市場(chǎng) CDMO 業(yè)務(wù)，構(gòu)建歐洲本土化制造能力。
疫苗業(yè)務(wù)方面，2023年4月，其自主研發(fā)13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗已完成 III 期臨床入組，該款疫苗的國(guó)產(chǎn)化也值得期待。
銷售費(fèi)用率方面，期內(nèi)為23.7%，較上年同期增加4.14 %，對(duì)此，復(fù)星醫(yī)藥方面表示，銷售費(fèi)用率同比變動(dòng)的主要原因包括：抗疫產(chǎn)品銷售費(fèi)用影響，抗疫產(chǎn)品收入顯著下降，但報(bào)告期內(nèi)仍有團(tuán)隊(duì)和醫(yī)學(xué)、市場(chǎng)等費(fèi)用，此外，海外市場(chǎng)銷售費(fèi)用增加，如斯魯利單抗注射液 (PD-1 抑制劑)在美國(guó)市場(chǎng)上市前籌備投入等。
對(duì)于目前正在進(jìn)行的醫(yī)藥反腐，吳以芳表示，短期來(lái)說(shuō)，對(duì)一些醫(yī)藥企業(yè)會(huì)有短期影響，但對(duì)行業(yè)長(zhǎng)期來(lái)說(shuō)是利好。復(fù)星醫(yī)藥長(zhǎng)期堅(jiān)持合規(guī)經(jīng)營(yíng)，在此背景下，在研發(fā)和商業(yè)化的不同階段，與臨床醫(yī)生的溝通也是不能缺少的，這正是復(fù)星醫(yī)藥堅(jiān)持會(huì)做的事情。
研發(fā)費(fèi)用方面，2023年上半年，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)加大投入，研發(fā)投入共計(jì)28.84億元，同比增長(zhǎng)19.77%；其中，研發(fā)費(fèi)用為21.34億元，同比增加3.07億元、增長(zhǎng)16.80%。核心制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入25.19億元，同比增長(zhǎng)22.16%，制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入占制藥業(yè)務(wù)收入的15.75%；其中，研發(fā)費(fèi)用為17.92億元，占制藥業(yè)務(wù)收入的11.20%。
復(fù)星醫(yī)藥方面表示，多年來(lái)，通過(guò)自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元化、多層次的創(chuàng)新模式，復(fù)星醫(yī)藥加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地，為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)持續(xù)帶來(lái)新動(dòng)能。
