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亞輝龍11月29日晚間公告,公司子公司的纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)、高敏肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)于近日收到了由湖南省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDPs)作為纖溶系統(tǒng)的關(guān)鍵指標(biāo)之一,被廣泛應(yīng)用于凝止血與血栓性疾病的診療當(dāng)中。高敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)可以實(shí)現(xiàn)對(duì)肌鈣蛋白I高靈敏度、高準(zhǔn)確度、高特異性檢測(cè),有助于探查既往易被漏診的微小心肌損傷、更早期診斷AMI、更合理篩查心血管疾病高危患者,優(yōu)化臨床治療決策與預(yù)后評(píng)估。
截至目前,公司已先后取得142項(xiàng)化學(xué)發(fā)光試劑國(guó)內(nèi)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(共205個(gè)發(fā)光試劑國(guó)內(nèi)注冊(cè)證)。本次《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的取得,有利于進(jìn)一步豐富公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品線,完善了亞輝龍的血栓、心肌心梗類檢測(cè)套餐。
(文章來(lái)源:界面新聞)