《電鰻財經》 趙超/文
(資料圖)
即將登陸科創板的重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(簡稱智翔金泰)，于2023年6月9日發行股份。公司IPO擬發行9168萬股股份，擬募資金額39.8億元，用于抗體產業化基地項目二期、抗體產業化基地項目一期改擴建、抗體藥物研發項目等項目。
作為一家創新驅動型生物制藥企業，智翔金泰近年來持續大筆投入研發，在優秀團隊努力下，公司已立項開發12個在研產品，共擁有28項中國境內專利及8項境外專利。
經過多年投入，公司研發即將進入收獲期。智翔金泰進展最快的產品GR1501預計在2024年初獲批上市，GR1801預計在2025年獲批上市，GR1802預計在2026年獲批上市。
具有較大市場空間，是智翔金泰核心產品的重要特征。智翔金泰預計，GR1501產品銷售達峰時間為2028年，峰值收入約為23.4億元。
持續加大研發投入
創新是生物制藥企業的核心競爭力，智翔金泰堅持創新為本，持續加大研發投入、新產品開發投入，并取得不俗的成果。
2020年至2022年，智翔金泰研發費用分別為2.36億元、2.95億元、4.54億元，研發投入金額持續增長。其中，2022年公司該項費用同比增幅高達54%。
東方財富Choice數據顯示，2022年度，同行業可比5家科創板公司研發費用同比增速均在40%以下，2家公司該數據同比增幅不足20%。
從上述數據來看，智翔金泰2022年研發費用增速，遠高于同行業科創板其他可比公司。
除持續加大研發投入，智翔金泰還擁有一支研發實力雄厚的研發團隊。截至2022年12月31日，公司擁有員工392人，其中技術研發人員344人，占整體員工的87.76%。公司技術研發人員中，包括博士6人、碩士61人，碩士及以上學歷人員占整體技術研發人員的19.48%。
東方財富Choice數據顯示，同行業可比5家科創板公司中，邁威生物(688062.SH)2022年度研發人員數量占比為54%，位居首位，其余公司該數據都在45%以下。而智翔金泰2022年該數據遠高于邁威生物。
縱然智翔金泰核心產品尚未上市，公司人員結構中以研發人員為主，但公司如此高的研發人員占比，已然較高。
依托持續的研發投入和團隊創新，智翔金泰在源頭創新方面建立了基于新型噬菌體呈現系統的單抗藥物發現技術平臺和雙特異性抗體藥物發現技術平臺兩個技術平臺。
借助藥物發現技術平臺，截至招股意向書簽署日，公司已立項開發12個在研產品，其中1個產品(1個適應癥)已提交新藥上市申請，7個產品(11個適應癥)已進入臨床研究階段，其中GR1501針對中重度斑塊狀銀屑病適應癥已提交新藥上市申請。
自身免疫性疾病、感染性疾病、腫瘤，是智翔金泰立項開發產品主要覆蓋的三大領域。其中，自身免疫性疾病領域中，公司研發的產品包括GR1501、GR1802等五個產品，適應癥包括中重度斑塊狀銀屑病、哮喘等。
智翔金泰研發的GR1801、GR2001、GR2201三個產品，屬于感染性疾病領域，適應癥包括狂犬病被動免疫、破傷風被動免疫、治療VZV感染。腫瘤領域，公司產品包括GR1803、GR1901等四個產品，適應癥包括多發性骨髓瘤、急性髓系白血病等。
截至招股意向書簽署日，智翔金泰及其子公司共擁有28項中國境內專利，其中22項為發明專利、6項為實用新型專利;公司及其子公司共擁有8項境外專利，全部為發明專利。
產品市場空間廣闊
對于創新驅動型生物制藥企業來說，公司核心研發產品具有較大的市場需求，至關重要。智翔金泰即將上市的核心產品，具有這樣的特性。
智翔金泰立項開發了多款單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物，其中GR1501為國內企業首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體，GR1603為國內企業首家進入II期臨床試驗的抗IFNAR1單克隆抗體，GR1801是國內首家進入臨床的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體，GR1901為國內首家啟動I期臨床試驗的抗CD3×CD123雙特異性抗體。
智翔金泰進展最快的產品GR1501注射液為一款重組全人源抗IL-17A(白細胞介素17A，是一個由輔助性T 細胞17 分泌的促炎細胞因子)單克隆抗體，主要適應癥為中重度斑塊狀銀屑病和中軸型脊柱關節炎等，其中中重度斑塊狀銀屑病適應癥預計在2024年初獲批上市，中軸型脊柱關節炎適應癥預計在2025年獲批上市。
據悉，截至招股書簽署日，已有三款進口IL-17(R)靶點單克隆抗體注射液藥物在國內獲批上市銷售，該三款進口藥物均為跨國公司生產并銷售。其中，司庫奇尤單抗注射液強直性脊柱炎、中重度斑塊狀銀屑病適應癥已經納入醫保，依奇珠單抗注射液中重度斑塊狀銀屑病適應癥已經納入醫保。
與GR1501同類產品近年來收入快速增長，市場需求較大。于2015年上市的司庫奇尤單抗，其全球銷售額由2018年的28.37億美元增至2021年的47.18億美元。同期，阿達木單抗全球銷售額由199.36億美元增至206.94億美元。
按照阿達木單抗2014年至2021年的銷售增速預估，司庫奇尤單抗2023年至2029年全球銷售額有6年呈現增長，其中2023年至2025年全球銷售額增值率均超10%。
司庫奇尤單抗2019年在中國上市，2020年為第一個完整銷售年，2022年至2028年銷售增長率采用司庫奇尤單抗全球上市第3年至9年銷售增長率預估，同期司庫奇尤單抗中國銷售金額由27.54億元增至82.36億元。
中國已有3款IL-17A拮抗劑藥物銀屑病適應癥獲批上市，預計到2028年，在考慮研發成功率的前提下，中國市場還將有4個至5個產品上市，屆時國內預計有7個至8個同靶點同適應癥的IL-17A拮抗劑上市，智翔金泰研發的GR1501注射液預計排在第4位，預計為第一個國產IL-17A拮抗劑。
2000年-2002年美國上市的61個藥品的研究數據顯示，生物藥銷售達峰時間為5年。智翔金泰預計，GR1501產品2024年上市，銷售達峰時間為2028年。
智翔金泰預測2028年抗IL-17A抗體藥物的銀屑病滲透率約為18.93%，樂觀預計當年GR1501占IL-17A 拮抗劑藥物市場份額的21.12%，保守估計占市場份額的10.56%，中性市場份額預計為15.84%。據此，公司預計，GR1501產品的中重度斑塊狀銀屑病適應癥峰值收入約為23.4億元，產品預計市場空間大。
智翔金泰研發的GR1801，主要用于疑似狂犬病毒暴露患者的被動免疫，亦具有較大的市場空間。
根據《狂犬病預防控制技術指南》，中國每年疑似狂犬病病毒暴露(即被狗等咬傷的患者)約為4000萬人。90%以上的暴露就診人群為II級和III級暴露，其中III級暴露約40%。由此測算，II級暴露人數為2000萬人，III級暴露人數為1600萬人。
我國狂犬病毒被動免疫制劑主要為狂犬病人免疫球蛋白，根據中檢院的批簽發數量測算，狂犬病毒被動免疫制劑存量市場空間約為21億元。
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