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格隆匯8月20日丨奧賽康(002755.SZ)公布，公司的子公司AskGene Pharma,Inc.(以下簡稱“AskGene”)開發(fā)的生物創(chuàng)新藥注射用ASKG915，于近日在美國順利完成首例患者入組及給藥。
注射用 ASKG915在美國開展的I期臨床研究順利完成首例患者給藥，該研究是一項(xiàng)開放性、全球多中心的I期臨床研究(MRCT)，旨在評估ASKG915單藥治療在晚期實(shí)體瘤患者中安全性、耐受性及藥代動力學(xué)特征。
SKG915是一款具有國際自主知識產(chǎn)權(quán)的PD-1抗體/IL-15前藥雙功能融合分子，是公司自主研發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物創(chuàng)新藥。ASKG915是全球首個進(jìn)入臨床階段的PD-1/細(xì)胞因子前藥融合分子，也是公司前藥技術(shù)平臺SmartKine?孵化的首個進(jìn)入臨床階段的抗體-細(xì)胞因子雙功能融合蛋白，擬用于晚期實(shí)體瘤的治療，有望覆蓋現(xiàn)有PD-1療效不佳的癌種，填補(bǔ)抗腫瘤免疫療法這方面的市場空白。
SKG915在正常的系統(tǒng)循環(huán)中以完整的前藥形式存在，可通過抗PD-1抗體實(shí)現(xiàn)腫瘤靶向性，并通過公司專利技術(shù)實(shí)現(xiàn)IL-15在腫瘤部位被局部激活，從而刺激免疫細(xì)胞的擴(kuò)增和激活，在提高藥物療效的同時可顯著降低系統(tǒng)毒性。臨床前數(shù)據(jù)顯示，ASKG915在腫瘤微環(huán)境中激活后具有良好的抗腫瘤活性，療效顯著優(yōu)于抗PD-1抗體單藥療法，同時安全性良好，治療窗顯著優(yōu)于傳統(tǒng)細(xì)胞因子類藥物，可以達(dá)到較高的安全劑量，使PD-1抗體不僅可實(shí)現(xiàn)靶向腫瘤作用，還具有完整的PD-1阻斷功能。
SKG915完成首例患者給藥，是AskGene在細(xì)胞因子前藥領(lǐng)域臨床研究的重要進(jìn)展，該項(xiàng)目將進(jìn)一步豐富公司的創(chuàng)新藥管線，增強(qiáng)公司市場競爭力。
