財聯社6月16日訊（編輯 周新旸）百濟神州(06169.HK)周五對外宣稱將對侵權指控展開積極辯護，當日股價因此止跌上漲。
周五早間，百濟神州在港交所發公告稱，百悅澤是公司的原研藥品，公司將對此類專利侵權指控進行堅決的辯護。
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截至發稿，公司股價漲7.23%，報120港元。上個交易日因為Pharmacyclics的指控而收跌12.43%。
近日，Pharmacyclics LLC公司（作為申訴方）在美國特拉華州地方法院對百濟公司及公司全資子公司BeiGene USA,Inc.（作為被申訴方）提出申訴。Pharmacyclics LLC公司聲稱百濟公司產品百悅澤侵犯了其一項于2023年6月13日授權的專利，并請求法院判決認定公司及BeiGene USA,Inc.就百悅澤開展的相關活動導致及將導致他人侵犯其專利，以及給予其法院認為適當的賠償等。Pharmacyclics LLC公司目前未提出具體的訴請金額，但可能因訴訟進展情況發生變化。
百濟神州：百悅澤療效安全性優于艾伯維的億珂
百濟神州解釋，對于一款有競爭力的產品，一些公司可能對其發起知識產權潛在侵權的指控，這是一件令人遺憾但的確常有發生的事情，尤其是針對一款像百悅澤這樣對癌癥患者而言具備顯著差異化的藥物來說，更是如此。
百濟神州稱，針對百悅澤已經建立了具有原創性和創新性的全球知識產權體系。百悅澤在全球范圍內開展了廣泛的臨床開發與注冊項目，包括在全球29個市場開展的35項臨床試驗，全球入組患者超過4,900人。目前，百悅澤?已經在全球超過65個市場獲批，其中在美國已獲批用于慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)、套細胞淋巴瘤(MCL)、復發/難治性(R/R)邊緣區淋巴瘤(MZL)。
最近，在一項評估百悅澤頭對頭對比億珂，用于治療R/R CLL/SLL的ALPINE試驗中，百悅澤展示了相比億珂更優越的療效（包括PFS和ORR）以及安全性（房顫）。研究顯示，在百悅澤組，由心臟疾病引起的猝死事件的發生率為0，而億珂組為1.9%。這些結果已被刊載于《新英格蘭醫學雜志》，并同時在2022年12月舉辦的美國血液學會年會上作為最新突破摘要進行發表。
億珂是2013年11月13日獲FDA批準上市，單藥適用于既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤患者的治療；單藥治療初治及復發的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的治療；單藥或與利妥昔單抗聯合治療初治及復發的華氏巨球蛋白血癥。是艾伯維研發的靶向藥。
機構：專利訴訟是常見商業競爭手段
對于百濟神州周四下午股價的暴跌，中金公司醫藥行業研究團隊認為，海外藥企包括MNC之間的專利訴訟與糾紛較為常見，甚至可以認為是商業競爭的手段之一，百濟神州后續有望針對這些訴訟進行辯護。
2017年，艾伯維就曾對阿斯利康就BTK抑制劑相關專利侵權發起過訴訟，2018年，阿斯利康又反過來對艾伯維發起訴訟。最后，兩家公司在2019年和解，和解條款未披露，而期間阿斯利康的銷售并未受到影響。
在PD-1、PCSK9等領域，類似情況也曾發生過，如拓展到器械等領域，相關案例可能更多。
因此，中金醫藥認為，這是國產藥物出海過程中必將面臨的挑戰之一，法規體系也是藥企融入全球市場過程中必須掌握熟稔的一環。
