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近日,邁威生物 (688062.SH)宣布,其與菲律賓制藥公司UNILAB就9MW0113(阿達木單抗,Humira 生物類似藥,國內商品名:君邁康 )達成許可和供應協議。據悉,根據協議,UNILAB將負責產品在菲律賓的注冊和銷售。
邁威生物成立于2017年5月,是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司,主營業務為治療用生物制品的研發、生產與銷售,主要產品為抗體藥物。公司于2022年1月在上交所上市。
邁威生物董事、高級副總裁胡會國表示,公司與UNILAB達成合作,在菲律賓實現阿達木單抗的商業化,將擴大邁威生物在東盟市場的影響力,同時代表公司產品的質量及高標準臨床數據正受到越來越多的國際認可。他認為,雙方此次合作將惠及更多菲律賓地區的患者,為他們帶來高品質、高可及性的生物藥。
根據IQVIA的數據,UNILAB憑借其強大的生產、注冊和市場營銷能力,在東南亞國家聯盟制藥行業中位列第一。此次戰略合作將進一步加強UNILAB在菲律賓制藥行業的龍頭地位。
邁威生物自成立以來,構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點,覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系,實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。該公司專注于腫瘤和年齡相關疾病,涉及腫瘤、自身免疫、代謝、眼科、感染等治療領域,憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線。
邁威生物提供的數據顯示,該公司現有14個品種處于不同階段,包括10個創新品種和4個生物類似藥,其中2個品種上市,1個品種上市申請獲得受理,3個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔1項國家“重大新藥創制”重大科技專項、2項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物表示,公司以創新為本,注重產業轉化,符合中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用,并已通過歐盟QP審計,位于上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。
在日前發布的2023年半年報顯示,報告期內,邁威生物營業收入8996.14萬元,比上年同期增長713.81%。其核心競爭力包括高效的創新體系、快速的項目推進能力、前瞻性的產業準備、立足中國的創新營銷推廣和全球化商業合作開拓廣袤新興市場。