近日，全球醫藥智庫信息平臺Informa Pharma Intelligence發布了《2023年醫藥研發趨勢年度分析》白皮書（Pharma R&D Annual Review 2023），恒瑞醫藥（600276）再次入選“全球醫藥企業研發管線規模TOP25”，位列第13位，創中國藥企在該榜單的排名新高。
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此榜單以臨床研發規模為指標進行評選，今年上榜企業中，排名前15位的依次是：羅氏、諾華、武田、百時美施貴寶、輝瑞、強生、阿斯利康、默克、賽諾菲、禮來、葛蘭素史克、艾伯維、恒瑞醫藥、勃林格殷格翰、拜耳。恒瑞醫藥因近年來研發管線數量大幅增加，2022年排名第16位首次進入該榜單，今年排名上升3位。
前瞻性布局多個治療領域
《Pharma R&D Annual Review 2023》稱，在TOP25中，管線規模增長明顯的還是來自中國江蘇的恒瑞醫藥。在去年的榜單中首次亮相后，該公司又取得顯著進展。
長期以來，恒瑞醫藥積極探索新領域，不斷拓寬創新邊界，持續豐富和進化研發管線，目前形成了具有競爭力的研發管線布局：在腫瘤領域，恒瑞醫藥研發管線覆蓋激酶抑制劑、抗體偶聯藥物（ADC）、腫瘤免疫、激素受體調控、DNA修復及表觀遺傳、支持治療等廣泛研究領域。聚焦優勢領域精耕細作的同時，恒瑞醫藥在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸系統疾病、血液疾病、神經系統疾病、眼科、核藥等領域也進行了廣泛布局，根據疾病進程，全方位、多器官覆蓋，打造長期發展的多元化戰略支柱。
同時，公司還自主建立了抗體藥物偶聯物（ADC）、蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫學等一批國際領先的技術平臺，為創新研發提供強大基礎保障。
多元化研發管線齊頭并進和強勁的技術平臺背后，是恒瑞醫藥持續加碼研發的韌性和定力。近十年公司累計研發投入292億元，位居全國醫藥行業前列。公司還在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心，全球研發團隊達5000余人。
創新研發加速推進
截至目前，恒瑞醫藥已有瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等12款自研創新藥和一款引進創新藥在國內上市，另有80多個自主創新產品正在臨床開發，260多項臨床試驗在國內外開展，形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。
創新驅動優質成果加速落地。今年以來，公司自主研發的創新藥阿得貝利單抗(艾瑞利 )獲批上市，適應癥方面，卡瑞利珠單抗（艾瑞卡 ）聯合阿帕替尼（艾坦 ）（“雙艾”組合）用于晚期肝細胞癌一線治療適應癥獲批，吡咯替尼（艾瑞妮 )新適應癥獲批，為HER2陽性晚期乳腺癌患者提供一線治療新選擇。
除此之外，公司創新藥磷酸瑞格列汀、SHR8008（CYP51酶抑制劑）、SHR8554（MOR激動劑）、SHR8058滴眼液、SHR8028滴眼液、SHR-1314注射液（IL-17）、SHR0302等目前均已處于申報上市狀態，SHR-1701、SHR-A1811等10余款創新藥處于Ⅲ期臨床階段，值得一提的是，SHR-A1811僅今年一季度就有3項適應癥被納入突破性治療品種。
在6月初舉辦的2023年ASCO年會上，恒瑞醫藥共有8款創新藥的57項研究入選，兩項口頭報告分別為“雙艾組合”治療子宮內膜癌的Ⅱ期研究和SHR-1701聯合SHR2554治療經治的晚期淋巴瘤和實體瘤患者Ⅰ期研究。
公司積極推進創新藥在海外上市。目前已開展近20項創新藥國際臨床試驗，其中，“雙艾”組合療法達到主要研究終點，已進入在美國遞交新藥上市申請準備階段，氟唑帕利等多個國際多中心臨床試驗已進入III期。
今年5月，恒瑞醫藥子公司瑞石生物創新藥Edralbrutinib片用于治療視神經脊髓炎譜系疾病適應癥獲美國FDA孤兒藥資格認定。此前，恒瑞醫藥創新藥卡瑞利珠單抗和海曲泊帕也先后獲得了美國FDA授予的孤兒藥資格認定。
連續兩年入選“全球醫藥企業研發管線規模TOP25”，是恒瑞醫藥多年來堅定實施創新驅動發展戰略的結果。未來，恒瑞醫藥將繼續堅持“以患者為中心”的理念，持續聚焦靶點前移，加強源頭創新，力爭研制出更多更好的新藥，服務健康中國，惠及全球患者。
