2023年8月3日,艾迪藥業發布2023年半年度業績預告。預告顯示,公司2023年半年度預計實現營業收入23,874.07萬元,較上年同期相比,將增加約16,496.20萬元,同比增加約223.59%;預計凈利潤約-1320.00萬元到-880.00萬元,較上年同期相比,將減少虧損約5,499.16萬元至5,939.16萬元,虧損幅度同比下降約80.64%至87.10%。
2023年,公司業務戰略持續聚焦于抗HIV領域及人源蛋白領域,并將圍繞戰略目標持續投入,全力推動抗 HIV 創新藥艾諾韋林片及艾諾米替片的商業化進程,加速推進核心在研管線的上市進程及研發進度,同時拓展在研管線的深度,不斷滿足國內艾滋病治療升級的迫切需求。
聚焦抗艾領域,抗HIV創新藥商業化加速
(資料圖)
2023年半年度抗HIV創新藥收入預計為3,282.66萬元,同比預計增加317.70%,2023半年度已基本達到去年全年收入水平。
基于艾諾韋林片療效確切、安全性好、副作用小等特點,結合醫保報銷的支付端優勢,艾諾韋林片的臨床獲益逐步凸顯,隨著業務下沉逐級擴展到三四線城市與基層醫院,用藥人數及DTP藥房等藥品終端持續增加。
為進一步提升藥物的可及范圍,以惠及更多患者,公司于二季度開始逐步調整抗HIV創新藥商業化模式及銷售策略,通過采用學術推廣及多模式覆蓋,基于HIV用藥的慢病化特點及口服用藥的依從性優勢,在用藥人數穩步增長的基礎上,患者亦表現出較好的粘性。截止目前已有29個省、自治區、直轄市的艾滋病患者受惠于艾諾韋林方案。
艾諾韋林片作為我國首個抗艾口服創新藥物,其Ⅲ期臨床試驗數據首次登上國際臨床醫學頂刊——《柳葉刀——區域健康(西太平洋)》;根據艾諾米替片Ⅲ期臨床試驗總結報告顯示,與進口原研抗艾藥物——艾考恩丙替片(捷扶康 )相比,艾諾米替片對于經治獲得病毒抑制的HIV感染者可以持久維持病毒抑制且有效性相當,肝臟和腎臟安全性方面相當,而在血脂、體重及尿酸等心血管代謝安全性指標方面具有優勢。公司將在不斷積累中國高等級循證醫學證據的基礎上,繼續推動含艾諾韋林方案(艾諾韋林、艾諾米替)的覆蓋和放量。
2023 年是商業化運營加快發力的重要一年。公司將以上市后廣泛臨床研究數據為基礎,積極推動艾諾米替片進入國家醫保目錄,持續推進 HIV 銷售團隊建設,構建多形態商業化體系,全面打通公司的商業化之路。
聚焦人源蛋白領域,原有優勢持續增進,提供穩定現金流
2023半年度人源蛋白粗品收入預計為17,161.87萬元,同比預計增加323.50%。公司依靠在人源蛋白粗品方面的技術壁壘優勢、資源網絡優勢、規模生產優勢及原料品控優勢,在2022年人源蛋白粗品業務銷售規模縮減的不利局面下,不斷拓展海內外人源蛋白粗品市場,積極布局上下游產業生態,實現了較好的業績。人源蛋白業務的穩定健康發展,將為公司發展提供穩定的現金流,進一步增強自我造血能力,也為加大新藥研發投入提供堅實基礎。
收入及管理效率提升,凈利潤虧損面大幅收窄
預告顯示,公司2023半年度預計凈利潤約-1,320.00萬元到-880.00萬元,較上年同期相比將減少虧損約5,499.16萬元至5,939.16萬元,虧損幅度同比下降約80.64%至87.10%。期間,公司積極推動收入增長,持續完善治理水平,提升公司經營管理效率,以促進公司長期穩定健康發展。
艾迪藥業致力于打造完整的HIV抗病毒新藥研發管線,并在該領域具備核心技術優勢與產品先發優勢,力求為患者提供更為全面多元的藥物選擇,不斷滿足國內艾滋病治療升級的迫切需求,力爭成為艾滋病治療領域的領跑者。同時,公司不斷鞏固在人源蛋白領域的資源優勢,積極布局該領域上下游產業生態。公司將圍繞HIV抗病毒及人源蛋白領域持續投入,不斷提升商業化運營能力,逐步打造立足中國、面向全球的國際化產業格局。