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海創(chuàng)藥業(yè)(688302.SH)發(fā)布公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,PROTAC藥物HP518片擬用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的臨床試驗申請獲得受理。
據(jù)悉,HP518片是公司自主研發(fā)的雄激素受體(AR)的蛋白降解靶向嵌合體(Proteolysis Targeting Chimera,PROTAC)藥物,通過促進(jìn)AR與E3連接酶結(jié)合,形成三元復(fù)合物,使得AR被泛素化,利用細(xì)胞內(nèi)泛素蛋白酶體系統(tǒng)實現(xiàn)對AR的降解,從而降低前列腺癌細(xì)胞中AR的蛋白表達(dá)水平,抑制依賴AR的前列腺癌細(xì)胞生長,達(dá)到治療前列腺癌的目的。HP518片臨床擬用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。根據(jù)我國新化學(xué)藥品注冊分類規(guī)定,其藥品注冊分類為化藥1類。