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近日,浙江誠意藥業(603811)股份有限公司出品的“高純度魚油EPA軟膠囊”入選央視新媒體直播選品活動,充分展示了其在海洋生物醫藥領域的杰出地位和突出成就。誠意藥業正在聚焦海洋生物醫藥,通過做大做強氨糖和高純度魚油兩大產業,引領浙江省海洋生物醫藥高質量發展。
早在2021年,誠意藥業啟動建設年產1000噸超級魚油EPA及中藥項目,截至目前該項目已建成并開啟驗證批生產。2022年底,誠意藥業成功上市三康 、瓦塞帕 、玉中優 和魚勝康 4款魚油保健食品。其中,三康 、瓦塞帕 魚油軟膠囊的歐米伽-3總含量≥96.6%,被譽為“血管清道夫”的EPA含量高達93%,純度接近單分子,可對標高純度魚油EPA新藥VASCEPA (EPA含量96%。美國FDA以優先審評資格批準的首個降低心血管風險、降低甘油三酯及膽固醇的EPA藥物,今年6月在國內獲批上市),主要功能為輔助降血脂;屬于跟藥品級魚油“高對標”的創新保健食品?,F在市面上充斥低水平重復生產的初級魚油保健食品,其中絕大部分EPA+DHA的總ω-3含量≤30%,屬于低端、毛油,生產和技術門檻低,理論療效不佳。
國內外大量科學研究表明:EPA屬于ω-3系列多元不飽和脂肪酸,是人體不可缺少的重要營養素,為人體必需脂肪酸,因此必須從食物中直接補充。EPA具有降低膽固醇和甘油三酯,促進體內飽和脂肪酸代謝的作用。防止脂肪在血管壁的沉積,預防動脈粥樣硬化的形成和發展,降低心肌梗死、中風等心腦血管疾病風險,保護心腦血管健康。我國及歐美等國的多部指南推薦用于心血管高危一級和二級預防。臨床研究顯示:服用純度越高的魚油制品,越能獲益。服用純度較低的魚油制品并不能起到很好的降脂作用,反而會因攝入過量的油脂而影響身體健康。
誠意藥業高純度魚油產品具有以下四大特點:一是高科技:誠意藥業堅持實施魚油原料與制劑一體化,魚油提純分離技術達國際先進水平,作為行業創新開拓引領者,成為高純度魚油保健食品的標桿;二是高純度:攻克關鍵技術,并從標準、質控、產能、成本等全方位突破,EPA和DHA的純度和雜質控制在同行業領先水平,這與目前市場上售賣的低端、低純度魚油完全是兩個概念;三是高對標:保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病,也不能過多強調功效,但EPA含量96%的藥用高純度魚油美國原研VASCEPA 已經FDA批準,并于今年6月在國內獲批上市,8000多例臨床試驗表明,服用高純度魚油后,心腦血管疾病風險同比下降30%左右。今年3月,《中國血脂管理指南(2023)》發布,我國成人血脂異常已接近30%,高純度魚油將助力防治高血脂,提供“全新安全有效的選擇”。四是高質量:誠意藥業建有嚴格的國際GMP認證體系,質量管控體系完備,現在開發生產大健康產品,做適合國人自己的高純度魚油,更是輕車熟路,質量穩定可靠。
“十四五”期間,誠意藥業積極響應海洋經濟示范區建設國家戰略,謀劃建設亞洲最大年產2000噸氨糖原料藥和1000噸超級魚油產業,加快推進大健康產業發展“兩強一大”項目,實現從食品到保健品到藥品的全過程、全品類、全產業鏈布局,加快推進集團化和高質量發展,努力打造浙南醫藥的“航空母艦”。