8月2日，百濟神州發布公告披露了其與新基仲裁的最新進展，該仲裁目前處于仲裁和解階段。具體而言，百濟神州及其全資子公司BeiGene Switzerland GmbH（百濟神州瑞士）為申請人，百時美施貴寶（BMS）、Celgene Logistics Sàrl（新基物流，目前隸屬于BMS）合稱為被申請人。申請人與被申請人簽署了《和解及終止協議》。
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根據前述協議，上述雙方共同撤回仲裁申請。被申請人同意向百濟神州轉讓其于2017年從公司購買的2327.3萬股百濟神州普通股。此外，雙方此前簽署的《許可和供應協議》和《質量協議》將在今年12月31日終止，但百濟神州有權繼續銷售瑞復美（來那度胺）和維達莎（注射用阿扎胞苷）的所有庫存，直至售罄或2024年底。
8月3日，百濟神州A股收盤價122.69元/股，下跌1.45%；H股收盤價118.500港元/股，下跌3.34%。美東時間8月2日，百濟神州美股收盤價189.770美元/股，下跌8.12%。
實際上，百濟神州和新基此前早有合作。
2017年7月，百濟神州接手了新基在中國的商業團隊，并獲得了新基在華獲批產品注射用紫杉醇（白蛋白結合型）（商品名：ABRAXANE）、瑞復美和維達莎的商業化獨家授權。這一授權的協議期限本為10年。
由此，百濟也開始進行藥物銷售。2021年百濟神州在科創板上市的招股書中表示，這為公司后續自主研發產品的商業化奠定了堅實基礎。
同一時間，百濟神州還將其PD-1產品替雷利珠單抗對眾多全球市場的權益許可給了新基。直到2019年6月BMS收購新基，由于BMS本身握有同為PD-1產品的O藥，百濟神州才決定收回替雷利珠單抗授權。
而前述授權銷售產品的變數則始于2020年。該年3月25日，國家藥監局（NMPA）決定暫停進口、銷售和使用新基（現隸屬BMS）注射用紫杉醇（白蛋白結合型）。
NMPA稱，經查，該產品部分關鍵生產設施不符合我國藥品生產質量管理的基本要求，存在生產過程無菌控制措施不到位等問題，不符合我國《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。同日，該藥在第二批國家集采中的中選資格也被取消。
彼時，百濟神州表示，公司預計這將造成ABRAXANE在中國的供應暫時中斷。公司正在與BMS密切合作以盡快恢復供應，包括BMS對現有生產基地的整改工作以及遞交用其另一家生產工廠為中國供應的申請。但截至本次公告，ABRAXANE至今未恢復在中國的銷售。
不過隨后，因不能連續、充足供應ABRAXANE，百濟神州在2020年6月向國際商會提起了對新基物流的仲裁程序。同年9月，新基物流則向百濟神州提出反請求，要求后者賠償因ABRAXANE召回事件而產生的約3000萬美元的費用。
直到2021年10月，新基物流向百濟神州發出通知，終止雙方此前簽署的關于ABRAXANE的約定。而百濟神州則對終止協議提出異議。
以此來看，本次仲裁和解使前述3年多的糾紛走向終點。
8月2日，百濟神州還發布了今年上半年的財務數據。報告期內，公司營收為72.51億元，同比增長72.2%，其中產品收入66.96億元，同比增長82.2%。不過，百濟神州至今未能盈利。其上半年歸母凈利潤和扣非凈利潤分別虧損52.19億元、55.02億元，較去年同期分別虧損66.64億元和66.77億元，虧損略有收窄。
其中，公司產品收入超八成來自于兩大重磅自研產品澤布替尼（商品名：百悅澤）和替雷利珠單抗（商品名：百澤安）。澤布替尼是一款BTK抑制劑，也是首個獲得美國食藥監局（FDA）批準的中國抗癌新藥。此前，澤布替尼還在與強生/艾伯維的伊布替尼的頭對頭試驗中勝出，獲得了best-in-class（同類最優）的市場呼聲。而后者為全球首款BTK抑制劑。
報告期內，澤布替尼全球銷售額為36.12億元。其中美國市場和中國市場的銷售額分別為25.19億元和6.69億元，分別同比增長148.18%和47.03%。其在美國市場的增長主要是今年1月，澤布替尼獲批用于治療復發/難治性（R/R）成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL），開始進入這一核心細分市場。
同時，澤布替尼“后來者居上”的勢頭也難為對手忽視。今年6月，艾伯維認為澤布替尼侵犯了伊布替尼專利，并且在美提起了對澤布替尼的專利訴訟。
在后續適應證上，百濟神州已向FDA遞交用于治療R/R濾泡性淋巴瘤（FL）的新適應證上市許可申請（sDNA）并獲受理。FDA預計將于2024年第一季度對該項申請作出決定。值得注意的是，據文獻和弗若斯特沙利文分析，FL患者在全球非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的占比與CLL/SLL患者接近。即FL也是BTK抑制劑主攻的B細胞型NHL下的大適應證。
報告期內，替雷利珠單抗的銷售額則為18.36億元，同比增長46.76%。目前，該藥已在國內獲批11項適應證，其中9項納入國家醫保目錄，是進醫保適應證最多的PD-1產品。
出海方面，FDA正在審評對替雷利珠單抗用于二線治療食管鱗狀細胞癌（ESCC）的新藥上市許可申請。FDA已于今年第二季度完成此項申請獲批前的生產基地現場核查。
（文章來源：界面新聞）
